Nextage Therapeutics Ltd. | Nextage Therapeutics Ltd.

Un CDMO leader en Israël avec 20 ans d'expérience exceptionnelle,

Des installations de fabrication de 15 000 pieds carrés conformes aux normes cGMP et ISO-13485, auxquelles font confiance plus de 400

clients et possédant une vaste expérience dans plus de 3 000 projets, dont 200 produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux innovants

. La société fournit des services de développement et de fabrication commerciale de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux dans une large gamme de technologies et de formes posologiques, y compris la synthèse de substances médicamenteuses à petites molécules, le développement de formulations, la mise à l'échelle et la fabrication stérile, du développement préclinique aux essais cliniques et à la fourniture commerciale.

Une large gamme de services :

• Chimie - Expertise en synthèse personnalisée, développement et optimisation de procédés pour de nouveaux

candidats médicaments, excipients fonctionnels et composés principaux pour répondre aux exigences de votre projet

exigences.

• Séparation et purification préparatives - Disponibles pour les molécules synthétisées et les substances associées.

substances associées.

• Préformulation et formulation  – expérience approfondie dans le développement de formulations personnalisées

qui offrent les bonnes performances thérapeutiques, sont stables, évolutives et peuvent

être fabriqué de manière cohérente, répondant à toutes les exigences réglementaires et de qualité. De plus, la société possède une expérience approfondie dans les systèmes d'administration basés sur les nano-liposomes et une expertise spécifique dans l'administration ciblée de médicaments à travers la barrière hémato-encéphalique. formulations lyophilisées pour produits stériles et non stériles.

.

• Services analytiques et bioanalytiques – Développement et validation de méthodes d'essai analytiques

(chimiques et bioanalytiques) pour répondre à toutes vos exigences analytiques.

Support analytique complet conforme aux BPF, y compris le contrôle qualité des matières premières, dans

les intermédiaires du processus et la libération du produit fini, la dégradation forcée, le nettoyage

études de validation et de stabilité à long terme, depuis les phases de développement du produit jusqu'à

la fourniture commerciale.