ItalyOLIGONUCLÉOTIDESCHEMICAL-SYNTHETICBIOLOGIEFDF / DRUG PRODUCTSPharmaceutical
Emballage sous contrat biopharmaceutique
À propos de la plante
CIT est un partenaire ultra-spécialisé dans l'emballage secondaire, le dernier kilomètre du processus de fabrication, où la précision, la personnalisation et le contrôle sont essentiels.Depuis plus de 40 ans, CIT accompagne les sociétés pharmaceutiques, les MAH et les CDMO dans la phase la plus sensible du cycle de vie de production : le moment où un produit devient prêt à être commercialisé, en totale conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.L’identité de l’entreprise repose sur la qualité, la fiabilité et la précision d’exécution. L'emballage secondaire n'est pas considéré comme une simple tâche opérationnelle, mais comme un processus critique ayant un impact significatif sur la réglementation et la réputation. Dans ce cadre, CIT Pharma intègre des systèmes de sérialisation, de suivi et de traçabilité, une gestion des illustrations multi-pays et un contrôle rigoureux de la documentation, garantissant ainsi un alignement complet avec les exigences des principales autorités réglementaires internationales.CIT fonctionne comme une extension opérationnelle et réglementaire de ses clients, fournissant des solutions sur mesure pour les projets cliniques et commerciaux. L'organisation est structurée pour gérer de petits lots de grande complexité ainsi que des volumes à l'échelle industrielle, tout en maintenant des normes BPF élevées et un système d'assurance qualité robuste. Une attention particulière est accordée à l'atténuation des risques de confusion, à la traçabilité complète des produits et à l'optimisation des délais de mise sur le marché.Forte d'une expérience interfonctionnelle dans plusieurs catégories thérapeutiques et exigences de stockage, CIT Pharma prend en charge des produits soumis à des exigences réglementaires et logistiques particulièrement strictes, notamment les médicaments à température contrôlée, les médicaments très puissants et les thérapies destinées à des indications de niche.Pour les MAH et les CDMO, CIT Pharma représente un partenaire stratégique capable de combiner expertise technique, force réglementaire et vision internationale, transformant l'emballage secondaire en une étape permettant un accès rapide, sécurisé et entièrement conforme aux marchés mondiaux.