CARBOGEN AMCIS | CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

Développement de formulations personnalisées et fabrication stérile BPF de produits médicamenteux liquides et lyophilisés

Installation de pointe de Carbogen Amcis, construite à cet effet, certifiée BPF et conforme à l'annexe 1, ouverte au premier trimestre 2023. Carbogen Amcis se consacre au développement, à la production stérile, aux tests de contrôle qualité et à la commercialisation de produits pharmaceutiques injectables. L'installation dispose de deux lignes de remplissage entièrement automatisées et permet à CARBOGEN AMCIS de collaborer avec des clients en leur offrant un accès flexible au matériel d'essai clinique à l'échelle appropriée, de la phase I à la phase III et commerciale. L'installation a la capacité de traiter des formulations complexes, y compris une large gamme d'API, des produits biologiques aux composés très puissants.

Activités

• Deux lignes de production proposant des produits pharmaceutiques injectables stériles liquides et lyophilisés
• Formulation aseptique
• Manipulation de produits hautement puissants de catégorie OEB 4+ dans des formats liquides et lyophilisés.
• Développement de formulations de produits pharmaceutiques et développement, transfert et validation de méthodes d'analyse
• Laboratoires de contrôle qualité de pointe pour prendre en charge les tests en cours de processus et sur les produits finis.
• Plate-forme microbiologique pour effectuer des tests de charge microbienne, de stérilité et d'endotoxines
• Chambres de stabilité pour prendre en charge les études de stabilité ICH