Cambrex | Cambrex High Point

Notre équipe de High Point se concentre sur le développement et la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) pour soutenir les essais cliniques de la phase I à la phase III, ainsi que sur la fabrication commerciale à petite échelle à partir de fin 2023. Notre équipe intégrée de chimistes de procédés, d'ingénieurs de procédés et de chimistes analytiques expérimentés offre un soutien et une expertise de pointe en matière de chimie et de fabrication. Notre équipe de chimistes de procédés et d'analyse de niveau doctorat et d'ingénieurs de recherche propose des services de développement d'API GMP.

Notre site est également agréé par la Drug Enforcement Administration (DEA) des États-Unis pour fabriquer des substances contrôlées des annexes II à V.

Détails de l'établissement

• Gestion de projet technique : point fort d'un doctorat. PM ayant en moyenne 15 ans d'expérience.
• Laboratoire de chimie (synthèse personnalisée, recherche découverte et développement de procédés)
• Laboratoire d'ingénierie des procédés (développement de procédés à flux continu et de procédés de séparation)
• 8 réacteurs à l'échelle du kilo (20 L, 30 L et 100 L) pour la synthèse GMP
• Réacteurs à l'échelle pilote (réacteurs de 200 L, 800 L, 1 200 L et 2 000 L) pour la synthèse BPF
• Plage de températures comprise entre -70 °C et +160 °C (capacité d'usine pilote BPF)
• 78 hottes de paillasse et 18 hottes sans rendez-vous pour les projets de chimie
• Capacités de R&D et de fabrication de substances contrôlées, annexe II à annexe V
• Stockage de produits chimiques conforme aux BPF avec quarantaine pour les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis
• Tests de sécurité des processus
• Services analytiques
• Gestion de projet
• Excellent historique en matière de réglementation