Fabrication clinique et commerciale de bioconjugués (ADC) et d’anticorps.

La société est une filiale en propriété exclusive d'une organisation leader mondial de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), avec plus de 27 ans d'expérience dans le domaine des petites molécules, des peptides et des produits biologiques. Nous sommes un grand CDMO américain inspecté par la FDA, réputé pour notre expertise dans le développement de processus durables, depuis les stades précoces et avancés jusqu'aux produits pharmaceutiques commerciaux.
L'installation ultramoderne de Jinshan se concentre sur la fourniture de services CDMO pour les produits biologiques. Il est situé à Shanghai et à 50 km au sud de l'aéroport international de Hongqiao. L'installation a été créée en 2019 et a été certifiée par l'audit QP de l'UE en 2024. De plus, l'installation a passé avec succès plus de 50 audits de clients, dont plus de 5 audits de multinationales.
Pour les anticorps, notre équipe de Jinshan adopte une approche adaptée à chaque phase pour favoriser le développement de lignées cellulaires, le développement de processus en amont et en aval, le développement analytique et le développement de DP de manière efficace, évolutive et rentable. La fabrication BPF de DS et DP peut répondre aux besoins des clients mondiaux avec des bioréacteurs de 200 L à 2 000 L, une ligne DP à base d'ORABS et un lyophilisateur de 5 m².
Pour les bioconjugués, l'installation de Jinshan est la partie essentielle de nos solutions tout-en-un. La boîte à outils de conjugaison propose des solutions personnalisées basées sur notre compréhension scientifique approfondie des technologies de bioconjugaison de pointe. Travaillant en étroite collaboration avec le site de liaison de charge utile à Tianjin, l'atelier OEB-5 bien établi peut répondre aux demandes cliniques et commerciales DS et DP avec des réacteurs de conjugaison de 50 L à 500 L, un système de remplissage basé sur un isolateur, des lyophilisateurs de 5 m² et 10 m².