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Située à Barcelone, l'un des principaux centres européens de recherche et d'essais cliniques, cette installation de 720 m² intègre la fabrication BPF, le contrôle qualité analytique et le stockage contrôlé sous un même toit, prenant en charge les produits biologiques et immunothérapeutiques depuis le développement jusqu'à la libération des lots cliniques.

Capacités clés

• Traitement aseptique (Annexe 1) : salles blanches de grade C/B équipées d'oRABS et d'un flux d'air unidirectionnel de grade A pour le remplissage de liquides stériles et la fabrication de produits lyophilisés. La stérilisation terminale est également disponible.
• Lyophilisation : lyophilisateur Lyobeta 20 prenant en charge à la fois le développement de cycles et la production par lots GMP.
• Bioconfinement GMP BSL-3 : une installation de 36 m² de grade B pour la manipulation d'agents biologiques du groupe 3, représentant l'une des rares suites BSL-3 certifiées BPF en Europe disponibles pour les partenaires externes.
• Capacités BSL-2 et OGM : installations dédiées aux vecteurs viraux et aux produits biologiques à base d'OGM, soutenues par le cadre réglementaire approprié.
• Laboratoire d'analyse GMP QC : services complets de contrôle qualité interne pour vérifier la sécurité, l'identité, la pureté et la puissance de chaque lot avant sa libération.