Analytical Solution (A Division of ALS Testing Lab) | Analytical Solutions | A part of ALS Limited

NOS ACCRÉDIATIONS NAVI MUMBAI LAB :Approuvé par l'US-FDA, inspecté 10 fois jusqu'à ce jour (le dernier audit date de novembre 2025 - EIR reçu)Santé Canada (le dernier audit date de mars 2024)Conseil de santé du Golfe (CCG) (le dernier audit remonte à août 2022)Granzer Pharmaceutical Services Gmbh (audit QP d'Europe) 2023Foods & Drug Administration, Inde (horaire régulier)Iso 9001 (horaire régulier) NOS CAPACITÉS : Nous disposons de main-d'œuvre et d'instruments dédiés comme Vertical Wise (E & L, Nitrosamine et In Vitro). Veuillez trouver ci-joint la liste des moléculesNous travaillerons sur le modèle ETP au cas où l'entreprise le proposerait. SERVICES ANALYTIQUES : Étude Extractible & Lixiviable : plus de 350 études réalisées, pour tous types de produits incluant des molécules peptidiques (Glass Delamination Third Party).Développement et validation de méthodes : plus de 2500 validations réalisées pour différentes formes de doses avec des techniques adaptées.Évaluation de la nitrosamine : plus de 400 études ont été réalisées dans l'un des laboratoires les plus prisés pour l'évaluation de la nitrosamine et de la génotoxique.Évaluation par chromatographie ionique : pionnier en Inde, étudie tous les produits critiques, notamment la gentamycine, la néomycine, la bêta-cyclodextrine, etc.Prise en charge LC-HRMS - Identification et caractérisation des pics inconnus avec structure, nom IUPAC et évaluation Tox.Analyse élémentaire- analyse au niveau des traces de presque toutes les formes posologiques.Analyse pharmacopée : analyse de toutes les méthodes pharmacopées à des fins de libération de lots.Support analytique pour la conception de produits.Études de distribution granulométrique (nouveau Malvern 3000 Mastersizer)Évaluation toxicologique par logiciel de prédiction Case-Ultra.ICP-MS, ICP-OES.Analyse XRD (ALS Bangalore).Caractérisation biologique et peptidique (ALS Hyderabad). SERVICES IN VITRO-BIO : Tests de libération in vitro (IVRT) pour les formulations topiques utilisant une membrane synthétique (3 projets terminés)Tests de perméation in vitro (IVPT) pour les formulations topiques utilisant de la peau de cadavre humain. (1 projets en cours)Quelques exemples d'études IVRT-IVPT (gel, lotions, pommade et crème) : Adapalene, Acyclovir, Clindamycin phosphate, Calcipotriene, Dapsone, Diclofenac sodium, Ivermectin, Mupirocin, Penciclovir, Silver sulfadiazine, Sirolimus, Tacrolimus, TazarotèneÉtude d'équilibre in vitro et de liaison cinétique : démarrée depuis 2008, plus de 40 études terminées, remplies et la plupart d'entre elles approuvées. (45 projets terminés)Quelques exemples d’études de liaison : Cholestyramine HCl, Colesevelam HCl, Colestipol. Suspension et comprimé de sucralfate, carbonate de sevelamer, sevelamer HCl, oxyhydroxyde sucroferrique, citrate ferrique, carbonate de lanthaneSonde d'alimentation in vitro : les tests nécessitent un produit médicamenteux qui a été administré au moyen d'études par sonde d'alimentation. (6 projets terminés)Quelques exemples d'études sur la sonde d'alimentation : Dexlansoprazole, Lansoprazole, Apixaban, Rivaroxaban, Gefitinib, Ticagrélor, Mycophénolate Mofétil, Baclofène, Acide carglumique, Baricitinib, Esoméprazole magnésium, Pantoprazole sodique, Oméprazole magnésium.Nous attendons des demandes de renseignements précieuses de votre part.