Imaginez que des années de recherche scientifique portent enfin leurs fruits : une molécule, une plateforme ou une technologie démontre un véritable potentiel thérapeutique. La science est solide, le besoin médical non satisfait est clair et l’opportunité est réelle.
Cependant, transformer cet actif en un médicament commercialisé nécessite bien plus que la seule découverte. Le développement clinique, la stratégie réglementaire, le passage à l’échelle industrielle et la commercialisation mondiale exigent des capitaux importants et une expertise spécialisée.
C’est ici que les accords d’In-licensing et d’Out-licensing jouent un rôle clé, permettant aux entreprises pharmaceutiques, aux biotechs et aux CDMO de combler l’écart entre innovation et accès au marché.
Un accord de licensing pharmaceutique est un accord commercial par lequel le propriétaire d’un actif accorde à une autre partie les droits de développer, fabriquer et/ou commercialiser cet actif selon des conditions définies.
Ces accords sont fondamentaux pour les modèles économiques modernes de l’industrie pharmaceutique, car ils permettent de partager les risques, d’accélérer les délais et de maximiser la valeur de l’innovation scientifique sur les marchés mondiaux.
L’In-licensing correspond à l’acquisition de droits sur un actif externe afin d’élargir la pipeline ou de renforcer le portefeuille technologique.
L’Out-licensing consiste au contraire à concéder à un tiers les droits de développer ou de commercialiser un actif interne, souvent pour des territoires ou des indications spécifiques.
Le licensing peut être considéré comme un échange stratégique dans lequel innovation, capital, compétences et accès au marché sont redistribués afin de garantir que l’actif atteigne efficacement les patients.
Le licensing est devenu un moteur de croissance central dans l’industrie pharmaceutique. Les principaux leviers incluent :
Pour les biotechs, l’out-licensing peut être vital, en apportant des financements non dilutifs et un soutien industriel. Pour les pharma de taille moyenne ou grande, l’in-licensing représente souvent la voie la plus rapide vers une croissance durable de la pipeline.
Les Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) sont de plus en plus intégrées aux stratégies de licensing, en particulier lorsque la complexité ou l’échelle de fabrication constitue un facteur limitant.
Les CDMO peuvent soutenir les accords de licensing par :
Dans de nombreux cas, les accords de licensing et de fabrication sont négociés en parallèle, alignant les droits commerciaux avec les capacités industrielles à long terme.
Bien que les structures varient, la plupart des accords d’In-licensing et d’Out-licensing comprennent une combinaison de :
L’équilibre entre paiements fixes et conditionnés au succès reflète le partage du risque entre le concédant et le licencié.
Dans l’écosystème pharmaceutique actuel, le licensing n’est plus opportuniste, mais stratégique par nature.
Les entreprises privilégient de plus en plus :
Cette évolution reflète une tendance plus large du secteur vers la collaboration, la flexibilité et l’efficacité du capital.
À mesure que le développement des médicaments devient plus complexe et plus intensif en capital, les accords d’In-licensing et d’Out-licensing sont devenus des outils indispensables pour garantir que l’innovation parvienne aux patients.
Associées aux bons partenaires CDMO, les stratégies de licensing offrent une voie puissante pour accélérer le développement, réduire les risques et créer de la valeur à long terme dans l’écosystème pharmaceutique.
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