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Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Le centre de R&D joue un rôle fondamental en soutenant le développement d’API et de formes posologiques finies.
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: APAC
COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, FDF / DRUG PRODUCTS

Laboratorios Salvat
Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
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Votre CDMO GMP de confiance pour la fabrication avancée de produits pharmaceutiques aseptiques et non aseptiques, le développement de formulations et les tests
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Développeur et fabricant de nouveaux médicaments avec des technologies de libération contrôlée.
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CDMO de confiance pour la fabrication aseptique et la lyophilisation de produits biologiques et de médicaments injectables.
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Solutions pour les programmes de distribution non virale
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CDM Lavoisier est spécialisée dans la fabrication d'ampoules en verre, de flacons en verre et d'ampoules en plastique (BFS).
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Nous pouvons faire passer vos produits pharmaceutiques de l’échelle du laboratoire jusqu’à la phase clinique précoce et au-delà.
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Site de fabrication de remplissage-finition stérile de produits médicamenteux injectables (flacons, ampoules, lyophilisés).
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Une installation GMP entièrement équipée pour la R&D et le développement pharmaceutique. Comprend des laboratoires et une usine pilote pour les lots techniques
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Développement de formulations de produits pharmaceutiques et fabrication GMP (phase clinique)
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