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Cellex Cell Professionals
Allemagne

Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals

Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

CARBOGEN AMCIS | Aarau
Suisse

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication cGMP à moyenne échelle, y compris la chromatographie.

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, SERVICES, INGÉNIERIE DES PARTICULES

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Suisse

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, SERVICES, INGÉNIERIE DES PARTICULES

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire, (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

Green Phoenix Labs GmbH
Allemagne

Green Phoenix Labs GmbH

Green Phoenix Labs GmbH

Entreprise de thérapie cellulaire avec une capacité excédentaire de salle blanche.

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

MARCHÉS: EMA (EU)

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

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BIOLOGIE manufacturing site

MAI network supplier

Installation de fabrication de produits biologiques conforme aux BPF, spécialisée dans les enzymes et les protéines recombinantes.

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BIOLOGIE manufacturing site

MAI network supplier

Organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans les protéines recombinantes et les anticorps monoclonaux (mAb).

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BIOLOGIE manufacturing site

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Mabion est un partenaire européen de développement et de fabrication de produits biologiques axé sur les programmes de fabrication de biosimilaires, de grandes molécules et d'innovation.

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Principaux avantages d´un partenariat avec un CMO/CDMO

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  • Flexibilité accrue : Augmenter ou réduire la production en fonction des besoins pour répondre à l´évolution de la demande du marché.
  • Concentration sur les compétences de base : L´externalisation des activités non essentielles permet de libérer des ressources internes pour l´innovation et les initiatives stratégiques.

Services présentés

  • Fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs : S´approvisionner en ingrédients pharmaceutiques actifs de haute qualité auprès de fabricants expérimentés.
  • Fournitures pour essais cliniques : Obtenez des fournitures fiables et conformes pour vos essais cliniques.
  • Remplissage, finition et conditionnement : Travaillez en partenariat avec des experts en remplissage stérile, en lyophilisation et en conditionnement pour garantir la stabilité des produits et la sécurité des patients.
  • Tests analytiques : Accédez à une large gamme de services analytiques pour soutenir votre programme de développement de médicaments.

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