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Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Développement et fabrication cGMP à moyenne échelle, y compris la chromatographie.
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, SERVICES, INGÉNIERIE DES PARTICULES
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, SERVICES, INGÉNIERIE DES PARTICULES
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire, (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Entreprise de thérapie cellulaire avec une capacité excédentaire de salle blanche.
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
MARCHÉS: EMA (EU)
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Installation de fabrication de produits biologiques conforme aux BPF, spécialisée dans les enzymes et les protéines recombinantes.
Location available after registration
BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans les protéines recombinantes et les anticorps monoclonaux (mAb).
Location available after registration
BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Mabion est un partenaire européen de développement et de fabrication de produits biologiques axé sur les programmes de fabrication de biosimilaires, de grandes molécules et d'innovation.
Location available after registration
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Principaux avantages d´un partenariat avec un CMO/CDMO
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- Flexibilité accrue : Augmenter ou réduire la production en fonction des besoins pour répondre à l´évolution de la demande du marché.
- Concentration sur les compétences de base : L´externalisation des activités non essentielles permet de libérer des ressources internes pour l´innovation et les initiatives stratégiques.
Services présentés
- Fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs : S´approvisionner en ingrédients pharmaceutiques actifs de haute qualité auprès de fabricants expérimentés.
- Fournitures pour essais cliniques : Obtenez des fournitures fiables et conformes pour vos essais cliniques.
- Remplissage, finition et conditionnement : Travaillez en partenariat avec des experts en remplissage stérile, en lyophilisation et en conditionnement pour garantir la stabilité des produits et la sécurité des patients.
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