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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Espagne

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires, des sécrétomes et des exosomes, ainsi que des dispositifs médicaux.

MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (B) Sang et organes hématopoïétiques

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, COSMETICS, SERVICES, BIOLOGIE

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ISO

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Services de développement, Services d'assurance qualité

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
Espagne

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant

CZ Vaccines

Installation d'essais cliniques

TAILLE DU LOT: Petit

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (A) Tube digestif et métabolisme

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO

RÉGION: Europe

MARCHÉS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

Cellex Cell Professionals
Allemagne

Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals

Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité

MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

Green Phoenix Labs GmbH
Allemagne

Green Phoenix Labs GmbH

Green Phoenix Labs GmbH

Entreprise de thérapie cellulaire avec une capacité excédentaire de salle blanche.

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (B) Sang et organes hématopoïétiques

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

MARCHÉS: EMA (EU)

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BIOLOGIE manufacturing site

MAI network supplier

Votre partenaire CDMO de confiance avec une expérience dans le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques, de vecteurs viraux et de vaccins.

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

Développement de contrats et organisation de fabrication

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Services présentés

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