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VIVEbiotech
VIVEbiotech
Votre CDMO leader certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), FDA (cGMP)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires, des sécrétomes et des exosomes, ainsi que des dispositifs médicaux.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (B) Sang et organes hématopoïétiques
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, COSMETICS, SERVICES, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Services de développement, Services d'assurance qualité
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Installation d'essais cliniques
TAILLE DU LOT: Petit
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (A) Tube digestif et métabolisme
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO
RÉGION: Europe
MARCHÉS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Entreprise de thérapie cellulaire avec une capacité excédentaire de salle blanche.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (B) Sang et organes hématopoïétiques
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
MARCHÉS: EMA (EU)
FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
MAI network supplier
Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.
Location available after registration
BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Votre partenaire CDMO de confiance avec une expérience dans le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques, de vecteurs viraux et de vaccins.
Location available after registration
COSMETICS manufacturing site
MAI network supplier
Usine de fermentation
Location available after registration
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Comment MAI CDMO Network fonctionne
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- Prenez des décisions éclairées : Comparez les devis, examinez les profils des entreprises et sélectionnez le meilleur partenaire pour votre projet.
Principaux avantages d´un partenariat avec un CMO/CDMO
- Accélération de la mise sur le marché : Tirez parti de l´expertise et des ressources d´un CMO/CDMO pour accélérer le processus de développement de votre médicament.
- Réduction des coûts : Bénéficiez d´économies d´échelle et d´équipements spécialisés pour réduire les coûts de fabrication.
- Amélioration de la qualité : Garantir la qualité des produits et la conformité aux normes réglementaires grâce à des systèmes rigoureux de gestion de la qualité.
- Flexibilité accrue : Augmenter ou réduire la production en fonction des besoins pour répondre à l´évolution de la demande du marché.
- Concentration sur les compétences de base : L´externalisation des activités non essentielles permet de libérer des ressources internes pour l´innovation et les initiatives stratégiques.
Services présentés
- Fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs : S´approvisionner en ingrédients pharmaceutiques actifs de haute qualité auprès de fabricants expérimentés.
- Fournitures pour essais cliniques : Obtenez des fournitures fiables et conformes pour vos essais cliniques.
- Remplissage, finition et conditionnement : Travaillez en partenariat avec des experts en remplissage stérile, en lyophilisation et en conditionnement pour garantir la stabilité des produits et la sécurité des patients.
- Tests analytiques : Accédez à une large gamme de services analytiques pour soutenir votre programme de développement de médicaments.
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