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Allemagne
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centre de compétences solides hautement puissants (oncologie) solides conventionnels - semi-solides et liquides spécialisés.
Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Irlande
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Centre de compétence pour le séchage par pulvérisation et les pellets à libération modifiée.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS
Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Markets: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Une installation de fabrication API et intermédiaire approuvée par l'USFDA.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Solutions pour les programmes de distribution non virale
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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
MAI network supplier
Un fabricant API et intermédiaire ayant des certifications mondiales.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Installation Chimique-Pharmaceutique
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Usine d'inhalation de poudre sèche.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Creative Biostructure a été fondée en mettant fortement l'accent sur la biologie structurale et la recherche sur les protéines membranaires.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Services de R&D et d'analyse, transfert de technologie et introduction de nouveaux produits, et fabrication de formes posologiques orales solides et liquides.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Boronia, Victoria, Australie
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Installation de fabrication de doses solides orales (OSD) à l'échelle commerciale avec une forte expertise dans les substances contrôlées (DEA II V).
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Installation de fabrication sous contrat spécialisée dans le dosage oral solide (OSD) pour l'approvisionnement clinique et commercial.
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