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Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centre de compétences solides hautement puissants (oncologie) solides conventionnels - semi-solides et liquides spécialisés.
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autorités sanitaires russes, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, INGÉNIERIE DES PARTICULES
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Centre de compétence pour le séchage par pulvérisation et les pellets à libération modifiée.
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, INGÉNIERIE DES PARTICULES
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Conditionnement
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
NUTRACEUTICALS manufacturing site
MAI network supplier
Une installation de fabrication API et intermédiaire approuvée par l'USFDA.
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CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site
MAI network supplier
Un fabricant API et intermédiaire ayant des certifications mondiales.
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CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site
MAI network supplier
Solutions pour les programmes de distribution non virale
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COSMETICS manufacturing site
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Installation Chimique-Pharmaceutique
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COSMETICS manufacturing site
MAI network supplier
Creative Biostructure a été fondée en mettant fortement l'accent sur la biologie structurale et la recherche sur les protéines membranaires.
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CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site
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Usine d'inhalation de poudre sèche.
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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
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Services de R&D et d'analyse, transfert de technologie et introduction de nouveaux produits, et fabrication de formes posologiques orales solides et liquides.
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SERVICES manufacturing site
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Boronia, Victoria, Australie
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CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site
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Installation de fabrication de doses solides orales (OSD) à l'échelle commerciale avec une forte expertise dans les substances contrôlées (DEA II V).
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CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site
MAI network supplier
Installation de fabrication sous contrat spécialisée dans le dosage oral solide (OSD) pour l'approvisionnement clinique et commercial.
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