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Suisse
CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Développement et fabrication cGMP à moyenne échelle, y compris la chromatographie.
Batch Size: Small, Medium
Compliance: PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC
Region: Europe
Markets: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Royaume-Uni
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
CARBOGEN AMCIS
Découvrez nos capacités de fabrication d'ingrédients cosmétiques, de chimie fine et de synthèse personnalisée d'intermédiaires pharmaceutiques.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC
Region: Europe
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Compliance: ECOVADIS, ISO, Halal Research Council
Suisse
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
Category / Product: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGICS, CHEMICAL-SYNTHETIC
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Espagne
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
Compliance: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Markets: FDA (USA), EMA (EU)
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Biological Safety Level): 1
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Limited view
PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
MAI network supplier
Un fabricant API et intermédiaire ayant des certifications mondiales.
Location available after registration
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Une installation de fabrication API et intermédiaire approuvée par l'USFDA.
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Votre CDMO GMP de confiance pour la fabrication avancée de produits pharmaceutiques aseptiques et non aseptiques, le développement de formulations et les tests
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Services présentés
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