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CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
CARBOGEN AMCIS
Découvrez nos capacités de fabrication d'ingrédients cosmétiques, de chimie fine et de synthèse personnalisée d'intermédiaires pharmaceutiques.
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES, INGÉNIERIE DES PARTICULES
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Développement et fabrication cGMP à moyenne échelle, y compris la chromatographie.
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, SERVICES, INGÉNIERIE DES PARTICULES
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, SERVICES, INGÉNIERIE DES PARTICULES
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire, (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, INGÉNIERIE DES PARTICULES
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site
MAI network supplier
Un fabricant API et intermédiaire ayant des certifications mondiales.
Location available after registration
NUTRACEUTICALS manufacturing site
MAI network supplier
Une installation de fabrication API et intermédiaire approuvée par l'USFDA.
Location available after registration
CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site
MAI network supplier
Usine d'inhalation de poudre sèche.
Location available after registration
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Pourquoi choisir MAI CDMO Network ?
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Comment MAI CDMO Network fonctionne
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- Prenez des décisions éclairées : Comparez les devis, examinez les profils des entreprises et sélectionnez le meilleur partenaire pour votre projet.
Principaux avantages d´un partenariat avec un CMO/CDMO
- Accélération de la mise sur le marché : Tirez parti de l´expertise et des ressources d´un CMO/CDMO pour accélérer le processus de développement de votre médicament.
- Réduction des coûts : Bénéficiez d´économies d´échelle et d´équipements spécialisés pour réduire les coûts de fabrication.
- Amélioration de la qualité : Garantir la qualité des produits et la conformité aux normes réglementaires grâce à des systèmes rigoureux de gestion de la qualité.
- Flexibilité accrue : Augmenter ou réduire la production en fonction des besoins pour répondre à l´évolution de la demande du marché.
- Concentration sur les compétences de base : L´externalisation des activités non essentielles permet de libérer des ressources internes pour l´innovation et les initiatives stratégiques.
Services présentés
- Fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs : S´approvisionner en ingrédients pharmaceutiques actifs de haute qualité auprès de fabricants expérimentés.
- Fournitures pour essais cliniques : Obtenez des fournitures fiables et conformes pour vos essais cliniques.
- Remplissage, finition et conditionnement : Travaillez en partenariat avec des experts en remplissage stérile, en lyophilisation et en conditionnement pour garantir la stabilité des produits et la sécurité des patients.
- Tests analytiques : Accédez à une large gamme de services analytiques pour soutenir votre programme de développement de médicaments.
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