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Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Pharmaron
Synthèse de petites molécules API commerciales.
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Agents de diagnostic, (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes, (V06) Nutriments, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Faible potentiel d’abus
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Pharmaron
Synthèse de petites molécules API commerciales.
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Agents de diagnostic, (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes, (V06) Nutriments, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Faible potentiel d’abus
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
RÉGION: Amérique du Nord
ProBio CDMO | Biologics Platform
Probio
Global GCT et CDMO de produits biologiques, accélérant votre pipeline du gène au marché commercial.
RÉGION: Asie-Pacifique
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO qui fabrique des produits pharmaceutiques injectables stériles cliniques et commerciaux.
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reste du monde
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
RÉGION: Amérique du Nord
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics est un CDMO espagnol spécialisé dans le décodage de la production de produits biologiques, de l'ADN aux protéines.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
MARCHÉS: EMA (EU), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), IFS, Conseil de recherche sur le halal, UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), NSF
CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services de fabrication
TAILLE DU LOT: Moyen
Indena Settala
Indena
Installation conforme aux BPF et inspectée par la FDA, spécialisée dans les API complexes et les composés très puissants jusqu'à OEB 6.
MARCHÉS: TGA (Australia), Reste du monde, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)
COMPLIANCE: NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
Hikal Ltd | Bangalore, India
Hikal Ltd.
Développement de processus cGMP, mise à l'échelle et fabrication d'API, de NME et d'intermédiaires à petites molécules, des grammes aux tonnes.
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reste du monde
RÉGION: Asie-Pacifique
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (V06) Nutriments
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd
Apeloa CDMO fournit des services de découverte, de développement et de fabrication de classe mondiale pour les API, les intermédiaires et les RSM.
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
RÉGION: Asie-Pacifique
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services de réglementation, Conditionnement
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Aenova
Centre de compétence usine conventionnelle de solides à haut volume.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Autorités sanitaires russes, TGA (Australia)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Aenova
Centre de compétences solides conventionnels complexes.
RÉGION: Europe
MARCHÉS: FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autorités sanitaires russes, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
USAGE: Humain
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
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