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Allemagne
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Centre de Compétence Emballage Blister Emballage tiers Installation à grand volume pour effervescents.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, NUTRACEUTICALS
Compliance: EMA (EU GMP), IFS, FDA (cGMP), ISO
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Markets: FDA (USA), EMA (EU)
Italie
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Centre de compétence Semi-solides et liquides non stériles.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
Region: Europe
Markets: ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Italie
Content Group | Rovereto s/S Plant
CONTENT GROUP
COC Farmaceutici srl : siège commercial et administratif ; installation de fabrication.
Batch Size: Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, CRO ANALYTIQUE
Markets: EDE (UAE), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), MHRA (UK)
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Compliance: ISO
Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Compliance: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
Region: Europe
BSL (Biological Safety Level): 3, 4
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Finition de remplissage stérile en phase précoce
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Une installation GMP entièrement équipée pour la R&D et le développement pharmaceutique. Comprend des laboratoires et une usine pilote pour les lots techniques
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDM Lavoisier est spécialisée dans la fabrication d'ampoules en verre, de flacons en verre et d'ampoules en plastique (BFS).
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Oral solids, creams, liquids and ointments: formulation development, clinical and commercial manufacturing. Approvals: USFDA, EMA.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Développement et fabrication de produits pharmaceutiques sous forme de poudres et de liquides secs et stériles à dose orale solide (OSD), nasale, pour inhalatio
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Votre CDMO GMP de confiance pour la fabrication avancée de produits pharmaceutiques aseptiques et non aseptiques, le développement de formulations et les tests
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Ce site est spécialisé dans la fabrication de formes liquides et solides destinées aux marchés pharmaceutiques et nutraceutiques.
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