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Hongrie
ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Alphavet Zrt.
L'usine est certifiée UE GMP et produit des médicaments vétérinaires pour 18 États membres de l'UE et 7 autres pays européens hors UE.
Batch Size: Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, NUTRACEUTICALS
Compliance: EMA (EU GMP), ISO
Region: Europe
Use: Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging
Markets: EMA (EU)
Allemagne
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centre de compétences solides hautement puissants (oncologie) solides conventionnels - semi-solides et liquides spécialisés.
Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Allemagne
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Aenova
Centre de Compétence Semisolides et Liquides.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Markets: FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals
Allemagne
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Centre de Compétence Emballage Blister Emballage tiers Installation à grand volume pour effervescents.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, NUTRACEUTICALS
Compliance: EMA (EU GMP), IFS, FDA (cGMP), ISO
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Markets: FDA (USA), EMA (EU)
Italie
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Centre de compétence Semi-solides et liquides non stériles.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
Region: Europe
Markets: ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Compliance: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
Region: Europe
BSL (Biological Safety Level): 3, 4
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDM Lavoisier est spécialisée dans la fabrication d'ampoules en verre, de flacons en verre et d'ampoules en plastique (BFS).
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Une installation GMP entièrement équipée pour la R&D et le développement pharmaceutique. Comprend des laboratoires et une usine pilote pour les lots techniques
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Développement et fabrication de produits pharmaceutiques sous forme de poudres et de liquides secs et stériles à dose orale solide (OSD), nasale, pour inhalatio
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Ce site est spécialisé dans la fabrication de formes liquides et solides destinées aux marchés pharmaceutiques et nutraceutiques.
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDMO est spécialisée dans la fabrication et le développement de produits cosmétiques, de produits de santé, d'insectifuges, de traitements anti-poux/poux et de
Location available after registration
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