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CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire
France

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

CARBOGEN AMCIS

Développement de formulations personnalisées et fabrication stérile GMP de produits médicamenteux liquides et lyophilisés.

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Faible potentiel d’abus

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reste du monde

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Service public français (CIR), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Adragos Pharma | Halden
Norvège

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Nous sommes spécialisés dans la fabrication de poches IV, d'ampoules et de flacons en plastique utilisant la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) et d'autres formes

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVICES: Logistique, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), NSF

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (D) Dermatologiques, (V06) Nutriments, (A) Tube digestif et métabolisme

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Adragos Pharma | Kawagoe
Japon

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Notre usine offre la meilleure fabrication de comprimés et d’ampoules.

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVICES: Logistique, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Asie-Pacifique

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions

USAGE: Humain

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Adragos Pharma | Jura
Suisse

Adragos Pharma | Jura

Adragos Pharma

Nous sommes spécialisés dans la fabrication aseptique de produits pharmaceutiques (bio)pharmaceutiques lyophilisés ou liquides stériles jusqu'au remplissage et

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (BPF DE L'UE)

USAGE: Humain

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et aucun usage médical

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Adragos Pharma | Livron
France

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Fabrication de liquides stériles et de suppositoires. Nous traitons plus de 100 molécules, la gestion des stupéfiants et les services d'analyse et de stabilité.

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Faible potentiel d’abus

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVICES: Logistique, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Green Phoenix Labs GmbH
Allemagne

Green Phoenix Labs GmbH

Green Phoenix Labs GmbH

Entreprise de thérapie cellulaire avec une capacité excédentaire de salle blanche.

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

MARCHÉS: EMA (EU)

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

Seda Pharma Development Services
Royaume-Uni

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services est spécialisé dans le développement pharmaceutique intégré et la pharmacologie clinique.

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (B) Sang et organes hématopoïétiques

MARCHÉS: TGA (Australia), Reste du monde, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)

COMPLIANCE: MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), ECOVADIS

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

Cenexi
France

Cenexi

Cenexi

L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Faible potentiel d’abus

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (A) Tube digestif et métabolisme

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits et formes posologiques orales solides

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

CMO combinant des installations avancées, un contrôle qualité rigoureux et un personnel expert pour fournir des solutions fiables, conformes et innovantes.

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

CDM Lavoisier est spécialisée dans la fabrication d'ampoules en verre, de flacons en verre et d'ampoules en plastique (BFS).

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

Partenaire CDMO fiable pour la fabrication aseptique et la lyophilisation de produits biologiques et de médicaments injectables.

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Services présentés

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