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Showing 10 facilities
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PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Espagne

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés.

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, INGÉNIERIE DES PARTICULES

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

Ophtapharm, a Sentiss Company
Suisse

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtapharm, a Sentiss Company

Ophtalmique et otique - Solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels - Installation approuvée par la FDA.

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Cenexi Laboratoires Thissen
Belgique

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Cette usine de 8.000 m2, répartie sur un terrain de près de sept hectares, est située à 20 km au sud de Bruxelles et compte 340 salariés*.

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

STE PRASFARMA
Espagne

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

Cytostatiques CMO/CDMO et produits à haute puissance.

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical

COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE)

MARCHÉS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

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COSMETICS manufacturing site

MAI network supplier

Site de développement et de fabrication de substances médicamenteuses à petites molécules.

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CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site

MAI network supplier

CDMO API pour petites molécules fournissant des services de développement de processus, de mise à l'échelle, de support analytique et de fabrication BPF de l'UE

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CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site

MAI network supplier

Solutions pour les programmes de distribution non virale

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CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site

MAI network supplier

Site de fabrication R&D et BPF, Bowburn, Durham, Royaume-Uni

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CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site

MAI network supplier

Centre de R&D

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CDMO/CMO facility

MAI network supplier

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

Tubilux Pharma : siège social ; installation de fabrication.

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COSMETICS manufacturing site

MAI network supplier

Développeur et fabricant de nouveaux produits pharmaceutiques dotés de technologies de libération contrôlée.

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  • Concentration sur les compétences de base : L´externalisation des activités non essentielles permet de libérer des ressources internes pour l´innovation et les initiatives stratégiques.

Services présentés

  • Fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs : S´approvisionner en ingrédients pharmaceutiques actifs de haute qualité auprès de fabricants expérimentés.
  • Fournitures pour essais cliniques : Obtenez des fournitures fiables et conformes pour vos essais cliniques.
  • Remplissage, finition et conditionnement : Travaillez en partenariat avec des experts en remplissage stérile, en lyophilisation et en conditionnement pour garantir la stabilité des produits et la sécurité des patients.
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