API de Polpharma para respaldar el programa de desarrollo de ADC de Celon Pharma con fabricación de enlazadores de carga útil GMP
La fabricación de enlazadores de carga útil de grado GMP marca un paso hacia las capacidades integradas de ADC en Polonia
Polpharma API ha sido seleccionada por Celon Pharma para prestar servicios de desarrollo y fabricación de un compuesto carga útil–enlazador destinado a respaldar el programa de desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de Celon Pharma, según un comunicado de prensa de Polpharma API.
Celon Pharma lidera el desarrollo de esta innovadora terapia oncológica, basada en su propia propiedad intelectual, mientras que Polpharma API aporta su experiencia en la fabricación de compuestos de alta potencia y su consolidada plataforma tecnológica conforme a las normas GMP, diseñada para respaldar proyectos de fabricación complejos que requieren elevados niveles de contención.
Fabricación de compuestos carga útil–enlazador para el desarrollo de ADC
En el marco del proyecto adjudicado, Polpharma API ampliará la escala y fabricará un compuesto carga útil–enlazador (PL) en condiciones GMP.
Este proyecto representa:
Un proyecto de fabricación de un compuesto carga útil–enlazador para el desarrollo de ADC.
Un hito en la ampliación de las capacidades de Polpharma API para trabajar con compuestos de alta potencia destinados a modalidades oncológicas avanzadas.
Un paso hacia el establecimiento de alianzas y capacidades integradas relacionadas con los ADC en Polonia.
Aplicación de tecnologías de alta potencia y de última generación
El compuesto está formado por un enlazador conjugado con MMAE, una carga útil de gran potencia, por lo que requiere infraestructuras especializadas y una manipulación controlada.
El proyecto demuestra la capacidad de Polpharma API para manipular de forma segura compuestos de alta potencia y respaldar proyectos complejos y tecnológicamente exigentes.
Impulso de terapias oncológicas innovadoras
Tras su conjugación con un anticuerpo monoclonal específico, el material se utilizará en ensayos clínicos de fase I.
La terapia se está desarrollando para:
Producir efectos inmunomoduladores y citotóxicos.
Tratar tumores sólidos.
Mediante esta colaboración, Polpharma API respalda el desarrollo de la terapia oncológica dirigida de nueva generación de Celon Pharma y refuerza su posición en los ámbitos de la fabricación por contrato —CDMO—, los principios activos farmacéuticos de alta potencia —HPAPI— y la fabricación relacionada con los ADC.