Vamsi Labs Ltd. | Vamsi Pharma

La empresa ofrece servicios CDMO y CRO integrados, apoyando a los socios desde el desarrollo de productos hasta la fabricación comercial y la transferencia de tecnología.

Fabricación por contrato (CDMO)

Los servicios de fabricación flexibles, escalables y que cumplen con las normativas incluyen:

• Fabricación de premezclas que cumplen con los estándares IP, BP y de la farmacopea internacional.
• Producción a gran escala de formulaciones de cápsulas a granel en instalaciones de fabricación certificadas.
• Fabricación de formas farmacéuticas terminadas (FDF), disponibles como formas farmacéuticas independientes o como productos combinados de fármaco y dispositivo.

Las instalaciones de fabricación están diseñadas para respaldar mercados altamente regulados, incluidos Estados Unidos y Europa.

Desarrollo de productos (CRO)

Los servicios integrales de desarrollo incluyen:

• Desarrollo de productos genéricos para la FDA de EE. UU., la EMA y presentaciones regulatorias globales.
• Desarrollo de formulaciones novedosas y diferenciadas con tecnologías avanzadas de administración de fármacos.
• Apoyo regulatorio basado en la sólida experiencia de CMC para acelerar las aprobaciones y la comercialización.

Transferencia de Tecnología

Los servicios de transferencia de tecnología de extremo a extremo garantizan una transición fluida desde el desarrollo a la fabricación comercial a través de:

• Ampliación y validación de procesos.
• Preparación de documentación técnica para presentaciones regulatorias globales.
• Integración en redes de fabricación comercial manteniendo al mismo tiempo la calidad y el rendimiento constantes del producto.

Los protocolos estructurados de transferencia de tecnología ayudan a minimizar los riesgos del proyecto, reducir los plazos de desarrollo y garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios internacionales.