Unither Pharmaceuticals | Unither Manufacturing LLC Rochester

Esta CDMO ubicada en América del Norte, es parte del grupo farmacéutico global y opera como una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) que se especializa en productos farmacéuticos líquidos estériles. La instalación se centra en el desarrollo y la fabricación comercial de formulaciones farmacéuticas de dosis unitarias para aplicaciones oftálmicas, nasales y de inhalación.

El sitio utiliza tecnología avanzada Blow-Fill-Seal (BFS), un proceso de fabricación aséptico que forma, llena y sella contenedores de plástico en una única operación continua. Esta tecnología permite la producción segura y eficiente de soluciones estériles sin conservantes y garantiza un alto nivel de calidad del producto y garantía de esterilidad. La instalación produce soluciones estériles principalmente para áreas terapéuticas respiratorias y oftálmicas y respalda tanto el desarrollo como el suministro comercial a gran escala.

La planta ofrece una amplia gama de servicios que incluyen desarrollo de formulaciones, desarrollo de procesos, ampliación de escala, transferencia de tecnología, pruebas analíticas y de control de calidad, estudios de estabilidad y fabricación comercial de productos farmacéuticos terminados. Sus operaciones cumplen con los estándares regulatorios farmacéuticos internacionales, incluidas las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) actuales de la FDA, y el sitio suministra productos farmacéuticos a múltiples mercados globales.

Con experiencia en fabricación estéril y empaques de dosis unitarias, la instalación desempeña un papel importante dentro de la red del grupo al apoyar a las compañías farmacéuticas en el desarrollo, producción y suministro de productos farmacéuticos líquidos seguros y eficaces.