Trasis SA | Trasis SA

Trasis ofrece servicios CDMO de extremo a extremo, cubriendo el proceso completo de desarrollo y fabricación, desde la síntesis química de pequeñas moléculas y péptidos hasta la producción de soluciones farmacológicas estériles listas para usar.

Desarrollo temprano y ampliación de procesos

• API escalable y síntesis de precursores, desde I+D hasta producción comercial
• Abastecimiento de materias primas y evaluación de cGMP
• Detección de polimorfos, perfiles de impurezas y estudios de estabilidad
• Soporte regulatorio y de análisis de procesos (CMC)

Industrialización y Validación

• Estándares analíticos
• Desarrollo y validación de métodos analíticos
• Separaciones quirales y purificación de compuestos
• Soporte y envío de documentación IND y DMF
• Soporte de lanzamiento de QP de la UE

Fabricación intermedia y API

• Producción por lotes preclínicos y suministro de ensayos clínicos
• Fabricación a escala industrial de API, precursores e intermedios
• Transferencia de tecnología y ampliación de escala para la producción comercial
• Instalaciones de fabricación GMP y no GMP

Formulación, llenado y acabado estéril

• Procesamiento aséptico y formulaciones personalizadas
• Fabricación de pequeñas moléculas, péptidos, macrociclos, quelantes y sales orgánicas e inorgánicas
• Kits de frío
• Kits para bioconjugación