Trasis ofrece servicios CDMO de extremo a extremo, cubriendo el proceso completo de desarrollo y fabricación, desde la síntesis química de pequeñas moléculas y péptidos hasta la producción de soluciones farmacológicas estériles listas para usar.
Desarrollo temprano y ampliación de procesos
- API escalable y síntesis de precursores, desde I+D hasta producción comercial
- Abastecimiento de materias primas y evaluación de cGMP
- Detección de polimorfos, perfiles de impurezas y estudios de estabilidad
- Soporte regulatorio y de análisis de procesos (CMC)
Industrialización y Validación
- Estándares analíticos
- Desarrollo y validación de métodos analíticos
- Separaciones quirales y purificación de compuestos
- Soporte y envío de documentación IND y DMF
- Soporte de lanzamiento de QP de la UE
Fabricación intermedia y API
- Producción por lotes preclínicos y suministro de ensayos clínicos
- Fabricación a escala industrial de API, precursores e intermedios
- Transferencia de tecnología y ampliación de escala para la producción comercial
- Instalaciones de fabricación GMP y no GMP
Formulación, llenado y acabado estéril
- Procesamiento aséptico y formulaciones personalizadas
- Fabricación de pequeñas moléculas, péptidos, macrociclos, quelantes y sales orgánicas e inorgánicas
- Kits de frío
- Kits para bioconjugación