Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd. | Scion House

• Instalación de fabricación GMP estéril de 6300 pies cuadrados

• Dos salas blancas BSL-2 que cumplen con el Anexo I

• Sala de contención dedicada

• Volumen a granel de hasta 50 litros

• Liofilización (x2) con superposición de gas

• Hasta 3000 viales por lote

• Cuarentena con temperatura controlada y almacenamiento de productos farmacéuticos Gestión de materiales GMP

• Entorno de llenado de grado A

• Tecnología de barrera de acceso restringido (RAB)

• Dos salas blancas, cada una con liofilizador

• Salas blancas dedicadas para contención y manipulación de medicamentos convencionales

• Llenado semiautomático mediante bomba peristáltica

• Monitoreo de cámaras en salas blancas

• Salas blancas con temperatura controlada

• Salas de inspección y etiquetado adyacentes

Liofilización

• Modelo Tofflon Lyo 5 con un total de 5,4 m2 de espacio en estantes

• Asépticamente calificado para viales de 2,3,5,10, 20 y 50 ml

• A granel Liofilización en bandejas Lyoguard

• Desarrollo/optimización del ciclo de liofilización a escala GMP

• Tamaño máximo de lote actualmente de hasta 3.000 viales

• SafeBridge Categoría 3 y contención de disolventes