PSM GmbH - Your Pharma CDMO | PSM GmbH

Una organización alemana de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) de propiedad familiar que proporciona servicios integrales para productos farmacéuticos estériles, desde el desarrollo clínico hasta la fabricación comercial GMP. Las instalaciones de última generación de la empresa se encuentran entre las primeras CDMO europeas en ser inspeccionadas y aprobadas según los nuevos requisitos del Anexo 1 de GMP de la UE.

Su oferta de servicios integrados incluye desarrollo de métodos y procesos, servicios analíticos internos, llenado y acabado aséptico, inspección visual con prueba de integridad del cierre de contenedores (CCIT), embalaje secundario con serialización, así como almacenamiento GMP y transporte que cumple con GDP.

La instalación está diseñada para procesar una amplia gama de formatos de envases primarios listos para usar, incluidas jeringas precargadas (hasta 10 ml), viales (hasta 100 ml) y cartuchos (hasta 10 ml), tanto en materiales de vidrio como poliméricos.

El sitio admite llenado y acabado aséptico para productos biofarmacéuticos, biosimilares, moléculas pequeñas y diluyentes como agua para inyección (WFI), con capacidades de fabricación para tamaños de lotes de hasta 600 L.

Para productos de alto valor, la instalación emplea tecnologías avanzadas de llenado y acabado diseñadas para minimizar la pérdida de producto, respaldando campañas de fabricación especializadas con tamaños de lotes de hasta 100 L.