Nextage Therapeutics Ltd. | Nextage Therapeutics Ltd.

Una CDMO líder en Israel con 20 años de trayectoria excepcional,

instalaciones de fabricación de 15 000 pies cuadrados que cumplen con cGMP e ISO-13485, en la que confían más de 400

clientes y con una amplia experiencia en más de 3000 proyectos, incluidos 200 productos farmacéuticos y dispositivos médicos innovadores

. La empresa ofrece servicios de desarrollo y fabricación comercial

para productos farmacéuticos y dispositivos médicos en una amplia gama de

tecnologías y formas de dosificación, incluida la síntesis de sustancias farmacológicas de moléculas pequeñas, el desarrollo

de formulación, la ampliación y la fabricación estéril, desde el desarrollo preclínico hasta los ensayos clínicos

y el suministro comercial.

Una amplia gama de productos servicios:

• Química : experiencia en síntesis personalizada, desarrollo de procesos y optimización de nuevos

fármacos candidatos, excipientes funcionales y compuestos principales para cumplir con los requisitos de su proyecto

.

• Preparativo Separación y purificación : disponible para moléculas sintetizadas y

sustancias relacionadas.

• Preformulación y formulación : profunda experiencia en el desarrollo de fórmulas personalizadas

que brindan el rendimiento terapéutico adecuado, son estables, escalables y pueden

fabricarse de manera consistente, cumpliendo con todas las regulaciones y requisitos de calidad. Además, la empresa tiene una profunda experiencia en sistemas de administración basados en nanoliposomas y experiencia específica en la administración dirigida de medicamentos a través de la barrera hematoencefálica.

• Fabricación - cumplimiento con cGMP/ISO13485, fabricación personalizada flexible y confiable

servicios en productos líquidos, semisólidos o formulaciones liofilizadas para productos estériles y no estériles

.

• Servicios analíticos y bioanalíticos : desarrollo y validación de métodos de prueba

analíticos

(químicos y bioanalíticos) para respaldar todos sus requisitos analíticos.

Soporte analítico completo que cumple con cGMP, incluido el control de calidad de las materias primas,

intermedios en proceso y liberación de producto terminado, degradación forzada, limpieza

estudios de validación y estabilidad a largo plazo, desde las fases de desarrollo del producto hasta

suministro comercial.