HiTech Health | HiTech Health

Somos una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) con sede en Irlanda. Nuestras instalaciones GMP son modernas, están equipadas con tecnología de punta y están ubicadas muy cerca de nuestros laboratorios de desarrollo de productos. Contamos con autorizaciones de fabricante/importación (MIA) tanto en la UE (HPRA) como en el Reino Unido (MHRA).

Nuestras capacidades incluyen:

• Fabricación GMP de terapias avanzadas, incluidas terapias celulares y genéticas
• Fabricación estéril GMP a escala clínica y servicios de llenado y acabado asépticos
• Control de calidad (QC) y análisis microbiológicos pruebas
• Embalaje, etiquetado, almacenamiento (incluido crio) y distribución a escala clínica (incluidos servicios de importación y exportación)
• Apoyo al desarrollo de procesos antes de la fabricación GMP

Nuestros servicios de CMC de apoyo incluyen:

• Servicios de persona calificada (QP) de la UE y el Reino Unido para garantizar la calidad, el cumplimiento y la liberación exitosa de los productos para ensayos clínicos o el mercado
• Persona responsable de la UE (RP) en toda la industria farmacéutica y cosmética
• Gestión experta de la cadena de suministro para empresas que participan en proyectos clínicos y comerciales
• Importador de registro (IoR) y Exportador de registro (EoR) de la UE y el Reino Unido