HISTOCELL | HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

Histocell S.L. es una compañía biofarmacéutica especializada en el campo de la medicina regenerativa, que se dedica a dos áreas de negocio principales: el desarrollo y la fabricación de productos medicinales de terapia avanzada o ATMP (terapias celulares y productos biológicos asociados, como secretomas y exosomas) y el desarrollo y la producción de dispositivos médicos y dermocosméticos. En ambos dominios, Histocell proporciona desarrollo y desarrollo de contratos y servicios de organización de fabricación (CDMO).

Sus actividades CDMO para proyectos en fase clínica se llevan a cabo en sus instalaciones del País Vasco, hub líder dentro del ecosistema de ciencias de la vida. En el campo del desarrollo de fármacos de terapia celular, Histocell posee una sólida trayectoria en la investigación y desarrollo de terapias basadas en células madre mesenquimales. Actualmente, las capacidades de producción de la empresa se han ampliado para incluir múltiples líneas celulares, como iPSC, secretomas y otros tipos de células.

 

Los productos fabricados por Histocell como CDMO incluyen:

 

• Células madre mesenquimales (MSC) autólogas y alogénicas

• Otros tipos de células: células epiteliales, condrocitos, células sanguíneas

• Células madre pluripotentes inducidas (iPSC)

• Bancos y stocks de células (Master Cell Banks - MCB y Working Cell Banks - WCB)

• Estéril productos

• Secretomas y exosomas

Histocell S.L. opera dentro de instalaciones autorizadas de grado farmacéutico (MIA: 4269E) específicamente equipadas para la producción de terapias celulares y derivados, como secretomas. Estas instalaciones están diseñadas para respaldar todas las etapas de desarrollo, desde las fases preclínicas y clínicas hasta la fabricación a escala comercial. La infraestructura incluye áreas totalmente equipadas para la fabricación, control y liberación de terapias autólogas y alogénicas, así como salas de fabricación que cumplen con las GMP y diseñadas para la ampliación de terapias autólogas (con salas de procesamiento simultáneo) y terapias alogénicas (diseñadas para reservas y bancos de células a gran escala).

 

La gama de servicios CDMO ofrecidos por Histocell incluye:

 

• Desarrollo y optimización de procesos

• Desarrollo y validación de métodos analíticos

• Escalado de procesos autólogos y alogénicos

• Fabricación de productos de grado clínico intermedio y final

• Producción de bancos de células (MCB y WCB)

• Operaciones de llenado y acabado

• Servicios de control de calidad y liberación

• Soluciones de almacenamiento y criopreservación

Dispositivos médicos y dermocosmética

Los servicios ofrecidos por Histocell CDMO para dispositivos médicos y dermocosmética incluyen:

 

• Fabricación con base científica

• Productos de uso profesional y cuidado del hogar

• Soluciones cosmecéuticas para profesionales uso: dermapens, microneedling, etc.

• Dispositivos médicos estériles para uso inyectable: mesoterapia, biorevitalización, etc.

• Proceso completo hasta marcado CE (I-III)

 

Tecnologías de Histocell

 

Algunas de las tecnologías desarrolladas por Histocell S.L., como Histoessence y Reoxcare, nos permiten aplicar recursos naturales antioxidantes y regenerativos a productos dermocosméticos o médicos fabricados en nuestras instalaciones.

• La tecnología Histoessence es a base de una mezcla exclusiva de glicosaminoglicanos sulfatados y ácido hialurónico disperso, que permite la recreación y regeneración de la matriz extracelular, induciendo la síntesis de colágeno y fibronectina. Esto crea una matriz extracelular mimética, formando una red tridimensional que engloba todos los tejidos y favorece la regeneración tisular.

• La tecnología Reoxcare se basa en una mezcla exclusiva de activos antioxidantes naturales, entre los que se incluyen el ácido ascórbico y el licopeno, entre otros, que previenen y protegen los componentes celulares del daño inducido por los radicales libres. Mejora los mecanismos de defensa intracelular y reduce los niveles de ROS intracelulares. El desarrollo de estas tecnologías nos ha permitido crear principios activos aplicables a cualquier producto dermocosmético o médico fabricado en nuestras instalaciones.

Algunos de estos principios activos incluyen Wharton Gel Complex, Reoxderm Liquid y Reoxderm Cleanse.

Wharton Gel Complex es un ingrediente cosmético avanzado con tecnología Histoessence, compuesto por glucosaminoglicanos naturales como el ácido hialurónico. Está diseñado para combatir el deterioro de la matriz extracelular asociado al envejecimiento. Estimula la regeneración de la piel al promover la migración celular, la síntesis de proteínas clave como el colágeno y la elastina, y favorece la hidratación y reparación de la piel y el cabello. Es ideal para tratamientos anti-envejecimiento de pieles sensibles con pérdida de firmeza y además contribuye al crecimiento del cabello regulando el folículo piloso y restableciendo el ciclo capilar.

Reoxderm Líquido es un ingrediente dermocosmético 100% vegano, formulado con la tecnología Reoxcare, que combina antioxidantes naturales para neutralizar los radicales libres y gestionar el estrés oxidativo tras tratamientos estéticos. Protege, repara y regenera la piel envejecida a través de su acción antioxidante, favoreciendo la formación de tejido sano y reduciendo las citocinas en ambientes dañados.

Reoxderm Cleanse es un ingrediente dermocosmético vegano desarrollado con tecnología Reoxcare para combatir el acné regulando la producción de sebo y eliminando hasta el 99,99% del biofilm y bacterias vivas de Cutibacterium acnes, la bacteria causante del acné. Su potente acción antioxidante neutraliza los radicales libres, previniendo el estrés oxidativo que contribuye a la formación de biopelículas. Es ideal para pieles sensibles, mixtas o grasas y se aplica tópicamente como tratamiento eficaz y seguro para el acné.

Las diferentes líneas de fabricación de dispositivos médicos y productos dermocosméticos son adaptables a pequeños lotes, prototipos y lotes industriales. Además, se encuentran disponibles productos patentados y propios para el desarrollo de fórmulas nuevas e innovadoras basadas en un enfoque científico centrado en el rejuvenecimiento y el bienestar de la piel.