HIPRA Biotech Services | HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services es la división CDMO de HIPRA, que aporta más de 50 años de excelencia científica y técnica a empresas farmacéuticas y biotecnológicas, ofreciendo servicios integrales de desarrollo de contratos y fabricación en una amplia gama de tecnologías y modalidades de productos biológicos.

• Tenemos capacidad disponible ahora para iniciar proyectos de desarrollo, suministro clínico y fabricación comercial en llenado y acabado aséptico, microbiano y para mamíferos.
• Somos capaces de pasar 12 meses desde el gen/cepa hasta el fármaco como lo demuestra BIMERVAX® (que adaptamos cada año en 4 a 6 meses) y nuestros plazos de entrega típicos demostrados en docenas de programas de salud animal
• Hemos recibido la aprobación de la EMA durante casi 30 años con un excelente historial de inspección y nos estamos preparando para la aprobación de la FDA a mediados de 2026

Nuestro campus de AIGUAVIVA cuenta con nuestros laboratorios de I+D y nuestra expansión de fabricación de Microbial DS.  

Nuestro campus AMER ofrece nuestros servicios Microbial DS, Mammalian DS, Aseptic F&F y QC.

DESARROLLO (campus AIGUAVIVA)

Desde el descubrimiento inicial hasta la producción de fabricación clínica, aceleramos cada etapa del desarrollo de fármacos biológicos con experiencia y flexibilidad.

Nuestros laboratorios de desarrollo AIGUAVIVA cuentan con sistemas de biorreactores de alto rendimiento (Ambr®15 y Ambr®250) para el diseño de experimentos, biorreactores de mesa de pequeña y mediana escala, analizadores Cobas® (para ensayos de química clínica e inmunoquímica) y herramientas avanzadas para el desarrollo de líneas celulares, complementados con un área especializada para el desarrollo de procesos y un área GMP dedicada a la producción de lotes clínicos en fase temprana.

MANUFACTURA (campus AMER y AIGUAVIVA)

Ofrecemos servicios de control de calidad y fabricación farmacéutica robustos y flexibles en nuestras instalaciones certificadas GMP de última generación.

Nuestras instalaciones AMER DS cuentan con biorreactores de cultivo celular de 500 litros de un solo uso de primera línea, biorreactores de fermentación microbiana de un solo uso de 2000 litros y fermentadores de acero inoxidable, cromatografía de un solo uso, filtración de flujo tangencial y centrífugas.

Nuestras instalaciones de expansión AIGUAVIVA DS cuentan con biorreactores de fermentación microbiana de un solo uso y fermentadores de acero inoxidable de 2000 litros, cromatografía de un solo uso, filtración de flujo tangencial y centrífugas.

Nuestras instalaciones de AMER DP cuentan con una línea de llenado de viales de líquido aislante de alta velocidad con 100% IPC.

Nuestros laboratorios AMER QC cuentan con una amplia variedad de equipos que permiten una amplia gama de métodos; El equipo es el mismo que se utiliza en el laboratorio de desarrollo de métodos analíticos.