Fabricación clínica y comercial de bioconjugados (ADC) y anticuerpos.

La empresa es una filial de propiedad total de una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) líder a nivel mundial con más de 27 años de experiencia en moléculas pequeñas, péptidos y productos biológicos. Somos una gran CDMO inspeccionada por la FDA de EE. UU., reconocida por nuestra experiencia en el desarrollo de procesos sostenibles desde las etapas iniciales y tardías hasta los productos farmacéuticos comerciales.
Las modernas instalaciones de Jinshan se centran en proporcionar servicios CDMO de productos biológicos. Está situado en Shanghai y está situado a 50 kilómetros al sur del aeropuerto internacional de Hongqiao. La instalación se estableció en 2019 y fue certificada por la auditoría QP de la UE en 2024. Además, la instalación ha pasado más de 50 auditorías de clientes, incluidas más de 5 auditorías de empresas multinacionales.
Para los anticuerpos, nuestro equipo en Jinshan adopta un enfoque apropiado para cada fase para impulsar el desarrollo de líneas celulares eficiente, escalable y rentable, el desarrollo de procesos ascendentes y descendentes, el desarrollo analítico y el desarrollo de DP. La fabricación GMP de DS y DP puede satisfacer las necesidades de clientes globales con biorreactores de 200 a 2000 L, una línea de DP basada en ORABS y un liofilizador de 5 m².
Para los bioconjugados, las instalaciones de Jinshan son la parte esencial de nuestras soluciones todo en uno. Conjugation Toolbox ofrece soluciones personalizadas basadas en nuestro profundo conocimiento científico de las tecnologías de bioconjugación de vanguardia. Al trabajar en estrecha colaboración con el sitio de enlace de carga útil en Tianjin, el taller OEB-5 bien establecido puede abordar las demandas clínicas y comerciales de DS y DP con reactores de conjugación de 50 L-500 L, un sistema de llenado basado en aisladores y liofilizadores de 5 m² y 10 m².