Analytical Solution (A Division of ALS Testing Lab) | Analytical Solutions | A part of ALS Limited

NUESTRAS ACREDIACIONES DEL LABORATORIO NAVI MUMBAI:Aprobado por la FDA de EE. UU., inspeccionado décimo veces hasta la fecha (la última auditoría fue en noviembre de 2025; se recibió el EIR)Health Canada (la última auditoría fue en marzo de 2024)Consejo de Salud del Golfo (CCG) (la última auditoría fue en agosto de 2022)Granzer Pharmaceutical Services Gmbh (auditoría QP de Europa) 2023Administración de Alimentos y Medicamentos, India (horario regular)ISO 9001 (Horario Regular) NUESTRAS CAPACIDADES: Contamos con mano de obra e instrumentos dedicados como Vertical (E & L, Nitrosamina e In Vitro). Encuentre la lista de moléculas adjuntaTrabajaremos en el Modelo FTE en caso de que la empresa lo proponga. SERVICIOS ANALÍTICOS: Estudio de Extraíbles y Lixiviables: más de 350 estudios completados, para todo tipo de productos, incluidas moléculas peptídicas (Glass Delamination Third Party).Desarrollo y validación de métodos: más de 2500 validaciones completadas para diversas formas de dosis con técnicas adecuadas.Evaluación de nitrosaminas: más de 400 estudios completaron uno de los laboratorios más favorecidos para la evaluación de nitrosaminas y genotóxicos.Evaluación de cromatografía iónica: pionera en la India, estudia todos los productos críticos, incluidos gentamicina, neomicina, beta ciclodextrina, etc.Soporte LC-HRMS: identificación y caracterización de picos desconocidos con estructura, nombre IUPAC y evaluación Tox.Análisis elemental: análisis a nivel de trazas de casi todas las formas farmacéuticas.Análisis farmacopeico: todos los análisis de métodos farmacopeicos para fines de liberación de lotes.Soporte Analítico para el Diseño de Producto.Estudios de distribución del tamaño de partículas (New Malvern 3000 Mastersizer)Evaluación toxicológica mediante el software de predicción Case-Ultra.ICP-MS, ICP-OES.Análisis XRD (ALS Bangalore).Caracterización biológica y peptídica (ALS Hyderabad). SERVICIOS IN VITRO-BIO: Pruebas de liberación in vitro (IVRT) para formulaciones tópicas que utilizan membrana sintética (3 proyectos completados)Pruebas de permeación in vitro (IVPT) para formulaciones tópicas utilizando piel de cadáver humano. (1 proyectos en curso)Algunos ejemplos de estudios IVRT-IVPT (gel, lociones, ungüentos y crema): adapaleno, aciclovir, fosfato de clindamicina, calcipotrieno, dapsona, diclofenaco sódico, ivermectina, mupirocina, penciclovir, sulfadiazina de plata, sirolimus, tacrolimus, tazarotenoEstudio de equilibrio in vitro y unión cinética: iniciado desde 2008, más de 40 estudios completados, completados y la mayoría de ellos aprobados. (45 proyectos completados)Pocos ejemplos de estudios de unión: colestiramina HCl, colesevelam HCl, colestipol. Suspensión y tableta de sucralfato, carbonato de sevelámero, clorhidrato de sevelámero, oxihidróxido sucroférrico, citrato férrico, carbonato de lantanoSonda de alimentación in vitro: las pruebas requieren un medicamento que se haya administrado a través de estudios de sonda de alimentación. (6 proyectos completados)Algunos ejemplos de estudios de sonda de alimentación: dexlansoprazol, lansoprazol, apixaban, rivaroxaban, gefitinib, ticagrelor, micofenolato de mofetilo, baclofeno, ácido carglúmico, baricitinib, esomeprazol magnésico, pantoprazol sódico, omeprazol magnésico.Estamos esperando consultas valiosas de su parte.