APR Applied Pharma Research s.a. | Alkemira s.a.

Tenemos un modelo de negocio dual:

• desarrollamos productos para enfermedades raras y metabólicas de la piel;
• a través de nuestra Unidad de Servicios por Contrato brindamos servicios de I+D y control de calidad a nuestros clientes.

Con más de 30 años de experiencia en I+D, más de 100 productos desarrollados y más de 200 patentes, somos capaces de transformar la visión estratégica de nuestros clientes en los proyectos y productos de su interés, proporcionando Servicios de 360° hechos a medida en poco tiempo y al menor costo posible.

No operamos una planta de producción y, por elección propia, no estamos obligados a un único enfoque CDMO. En cambio, colaboramos con una red amplia y calificada de CMO, responsables de la producción externa flexible y personalizada de diversas formas farmacéuticas, y con una red seleccionada de CRO para la gestión de estudios preclínicos y clínicos. Esto nos permite brindar soporte integral durante todo el proceso de desarrollo de productos.

Desarrollamos formas de dosificación sólidas, semisólidas y líquidas, tanto convencionales como no convencionales, en varias categorías de atención médica: medicamentos (pequeñas moléculas y péptidos), dispositivos médicos, FSMP, nutracéuticos, alimentos médicos y cosméticos.

Nuestros laboratorios galénicos y analíticos de 800 metros cuadrados nos permiten realizar pruebas internas de formulación, desarrollo técnico y configuración. de nuevos métodos analíticos. Podemos producir y empaquetar lotes a pequeña escala que no cumplen con las GMP para prototipos y estudios preclínicos. También manejamos programas de validación analítica, transferencia, pruebas y estabilidad de ICH de GMP.

En resumen, nuestra unidad de servicios por contrato gestiona todos los aspectos del desarrollo de productos brindando servicios completos desde el diseño hasta la tecnología y la transferencia analítica, generando nuevos derechos de propiedad intelectual o revitalizando patentes antiguas, ofreciendo producción por lotes a escala de laboratorio para estudios preclínicos y aprovechando una red capacitada de CMO para escalar rápidamente desde programas clínicos y piloto hasta la producción comercial. Nuestros laboratorios de última generación gestionan una amplia gama de servicios analíticos que incluyen desarrollo, validación y transferencia de métodos, pruebas de I+D y control de calidad y programas de estabilidad ICH/GMP.