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Cenexi Laboratoires Thissen
Bélgica

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Esta planta de 8.000 m2, con edificios repartidos en un terreno de casi siete hectáreas, está situada a 20 km al sur de Bruselas y cuenta con 340 empleados*.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4, 1, 2

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

STE PRASFARMA
España

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

CMO/CDMO citostáticos y productos de alta potencia.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)

BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico

CUMPLIMIENTO: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE)

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Vista limitada

Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO

Proveedor en la red MAI

Un fabricante API e intermedio con certificaciones globales.

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Vista limitada

Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO

Proveedor en la red MAI

Planta de I+D y fabricación GMP, Bowburn, Durham, Reino Unido

Ubicación disponible tras registro

Vista limitada

Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO

Proveedor en la red MAI

Centro de I+D

Ubicación disponible tras registro

Vista limitada

Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO

Proveedor en la red MAI

CDMO europea especializada en esteroides, hormonas y HPAPI.

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Vista limitada

Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Proveedor en la red MAI

El sitio de fabricación principal de Lannett se encuentra en Seymour, Indiana, e incluye capacidades para dosis sólidas orales (OSD) y líquidos.

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Vista limitada

Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO

Proveedor en la red MAI

La empresa CDMO diseña, desarrolla y fabrica nuevas entidades químicas para tratar enfermedades humanas.

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Vista limitada

Instalación — COSMÉTICA

Proveedor en la red MAI

Instalación de producción que cumple con los últimos estándares GMP para líquidos estériles y asépticos, particularmente ampollas de vidrio.

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Vista limitada

Instalación — BIOLÓGICOS

Proveedor en la red MAI

Desarrollo de procesos, gen a línea celular, GMP, desarrollo de formulaciones, desarrollo analítico y llenado-acabado.

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Vista limitada

Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Proveedor en la red MAI

CDMO francesa es un actor clave en el desarrollo de fármacos y la entrega de tecnologías orales al servicio de las industrias farmacéutica y biológica.

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Vista limitada

Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO

Proveedor en la red MAI

Apoyamos el desarrollo de fármacos con servicios de fabricación de lotes pequeños en todas las etapas del proceso de desarrollo de fármacos.

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