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STE PRASFARMA
España

STE PRASFARMA

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CMO/CDMO citostáticos y productos de alta potencia.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)

BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico

CUMPLIMIENTO: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE)

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO

Proveedor en la red MAI

Un fabricante API e intermedio con certificaciones globales.

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Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO

Proveedor en la red MAI

Planta de I+D y fabricación GMP, Bowburn, Durham, Reino Unido

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