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(D) Dermatologicals
(G) Genito urinary system and sex hormones
(H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins
(J) Antiinfectives for systemic use
(L) Antineoplastic and immunomodulating agents
(M) Musculoskeletal system
(N) Nervous system
(P) Antiparasitic products, insecticides and repellents
(R) Respiratory system
(S) Sensory organs
(V01) Allergens
(V04) Diagnostic agents
(V06) Nutrients
(V09-10) Radiopharmaceuticals
OEB (Bandas de exposición profesional)
1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)
3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)
5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día)
BSL (nivel de seguridad biológica)
1
2
3
4
SUSTANCIAS CONTROLADAS
Potencial de abuso más bajo
Bajo potencial de abuso
Potencial de abuso moderado
Alto potencial de abuso y uso médico
Alto potencial de abuso y sin uso médico
CUMPLIMIENTO
PMDA (Japón)
TGA (Australia)
MHRA (Reino Unido)
Health Canada
NMPA (China GMP)
ANVISA (Brasil)
ISO
Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
ICH
FDA (cGMP)
NSF
EMA (BPF DE LA UE)
PMDA/MHLW (Japan GMP)
NMPA (China GMP)
Health Canada (Canadá GMP)
MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
TGA (Australia GMP)
MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
TITCK (Turkish Health Authorities)
UAE Ministry of Health & Prevention
SFDA (Saudi Food & Drug Authority)
ANMAT (Argentina nueva GMP)
ANVISA (Brazil B-GMP)
ISP (Chile BPM)
INVIMA
MSPAS
COFEPRIS
DIGEMID
Roszdravnadzor (Russia GMP)
IFS
SQF (alimentos de calidad segura)
BRCGS
Consejo de Investigación Halal
ECOVADIS
Servicio Público Francés (CIR)
MERCADOS
Resto del Mundo
FDA (USA)
EMA (EU)
PMDA (Japan)
NMPA (China)
MHRA (UK)
Health Canada (Canada)
TGA (Australia)
CDSCO (India)
MFDS (South Korea)
Turkish Health Authorities
EDE (UAE)
SFDA (Saudi Arabia)
ANMAT (Argentina)
ANVISA (Brazil)
ISP (Chile)
INVIMA (Colombia)
MSPAS (Guatemala)
COFEPRIS (Mexico)
DIGEMID (Peru)
Russian Health Authorities
SERVICIOS
Servicios de desarrollo
Servicios de fabricación
Servicios analíticos / QC
Servicios de aseguramiento de calidad
Servicios regulatorios
Packaging
Logística