
Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de Terapia Celular con exceso de capacidad de Sala Blanca.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Mercados: EMA (EU)

CZ Vaccines
Instalación de ensayos clínicos
Tamaño de lote: Pequeño
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Región: Europa
Mercados: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2

Cellex Cell Professionals
CGT CDMO Planta de Fabricación de Células y Centro de Acopio de Materias Primas
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Mercados: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Proveedor en la red MAI
Histocell es una CDMO española que desarrolla y fabrica terapias celulares, secretomas y exosomas, así como dispositivos médicos.
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Proveedor en la red MAI
Creative Biostructure se fundó con un fuerte enfoque en la biología estructural y la investigación de proteínas de membrana.
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Proveedor en la red MAI
Su socio CDMO de confianza con experiencia en el desarrollo y fabricación de productos biofarmacéuticos, vectores virales y vacunas.
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