Mostrando 57 plantas
Eslovaquia
HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
Mercados: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
Cumplimiento: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brasil)
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Sustancias Controladas: Lista II
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
Región: Europa
Hungría
ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Alphavet Zrt.
La planta cuenta con la certificación EU GMP y produce medicamentos veterinarios para 18 estados miembros de la UE y otros 7 países europeos fuera de la UE.
Mercados: EMA (EU)
Región: Europa
Cumplimiento: ISO, EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Veterinario
Servicios: Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging
Alemania
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Aenova
Centro de Competencia en planta de sólidos convencionales de alto volumen.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, TGA (Australia)
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Suiza
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Aenova
Centro de Competencia de sólidos convencionales complejos.
Región: Europa
Mercados: FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centro de competencia sólidos de alta potencia (oncología) sólidos convencionales - semisólidos y líquidos especiales.
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Alemania
Aenova Group - Location Münster, Germany
Aenova
Centro de competencia sólidos de alta potencia en dosis bajas (hormonas similares a hormonas), cápsulas en dosis bajas.
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Alemania
Aenova Group - Location Marburg, Germany
Aenova
Centro de Competencia en sólidos convencionales complejos y estupefacientes.
Sustancias Controladas: Lista II, Lista V, Lista IV, Lista I, Lista III
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Suiza
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Aenova
Centro de Competencia Cápsulas de gelatina blanda.
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano, Veterinario
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
Irlanda
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Centro de competencia para secado por aspersión y pellets de liberación modificada.
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)
Región: Europa
Cumplimiento: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Gronau, Germany
Aenova
Centro de competencia para sólidos convencionales y servicios clínicos.
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EDE (UAE)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Rumanía
Aenova Group - Location Cornu, Romania
Aenova
Centro de competencia y ventanilla única para cápsulas de gelatina blanda y VegaGels®.
Región: Europa
Mercados: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Centro de Competencia Envasado en blister Envasado de terceros Planta de gran volumen para efervescentes.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano, Veterinario
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
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