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China
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
El Centro de I+D desempeña un papel fundamental en el apoyo al desarrollo tanto de APIs como de formas farmacéuticas terminadas.
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
Cumplimiento: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
Sustancias Controladas: Lista V, Lista I, Lista II, Lista III, Lista IV
BSL (Nivel de bioseguridad): 3, 4, 1, 2
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Región: APAC
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
España
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Mercados: FDA (USA), EMA (EU)
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Acabado de llenado estéril de fase temprana
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Socio CDMO confiable para la fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y medicamentos inyectables.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Su CDMO GMP de confianza para la fabricación avanzada de productos farmacéuticos asépticos y no asépticos, el desarrollo de formulaciones y las pruebas analític
Ubicación disponible tras registro
Más instalaciones en la red
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Principales ventajas de asociarse con una CMO/CDMO
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- Reducción de costes: Benefíciese de las economías de escala y de los equipos especializados para reducir los costes de fabricación.
- Calidad mejorada: Garantice la calidad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias mediante rigurosos sistemas de gestión de la calidad.
- Mayor flexibilidad: Aumente o reduzca la producción según sea necesario para satisfacer las cambiantes demandas del mercado.
- Centrarse en las competencias básicas: Externalice las actividades no esenciales para liberar recursos internos para la innovación y las iniciativas estratégicas.
Servicios destacados
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- Llenado, acabado y envasado: Asóciese con expertos en llenado estéril, liofilización y envasado para garantizar la estabilidad del producto y la seguridad del paciente.
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