Mostrando 31 plantas
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Podemos llevar sus productos farmacéuticos desde el laboratorio hasta la fase clínica temprana y más allá.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos líquidos y en polvo secos, estériles, nasales, de dosis sólida (OSD) y nasales.
Ubicación disponible tras registro
Resultados Sugeridos
Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.
España
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
Cumplimiento: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Región: Europa
Eslovaquia
HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
Mercados: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
Cumplimiento: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brasil)
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Sustancias Controladas: Lista II
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
Región: Europa
Francia
CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire
CARBOGEN AMCIS
Desarrollo de formulaciones personalizadas y fabricación estéril GMP de productos farmacéuticos líquidos y liofilizados.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), Resto del Mundo
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista I, Lista IV, Lista II
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (R) Respiratory system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Países Bajos
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
Instalaciones GMP multiproducto para Sustancia Farmacéutica y Producto Farmacéutico.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Mercados: EMA (EU), MHRA (UK)
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Región: Europa
España
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas y viales flexibles.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), ANMAT (Argentina), TGA (Australia)
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), INVIMA, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (N) Nervous system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Noruega
Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
Nos especializamos en la fabricación de bolsas intravenosas, ampollas y viales de plástico utilizando tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) y otras formas de dosifica
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV, Lista II
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Suiza
Adragos Pharma | Jura
Adragos Pharma
Nos especializamos en la fabricación aséptica de productos farmacéuticos (bio)farmacéuticos liofilizados o líquidos estériles hasta el llenado y acabado.
Uso: Humano
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Sustancias Controladas: Lista I
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Francia
Adragos Pharma | Livron
Adragos Pharma
Fabricación de líquidos estériles y supositorios. Manejamos más de 100 moléculas, manejo de narcóticos y servicios de análisis y estabilidad.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista I, Lista IV, Lista II
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Cumplimiento: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
España
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Instalaciones de última generación para el desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF).
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
Cumplimiento: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ECOVADIS, ISP (Chile BPM), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP)
Mercados: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
Sustancias Controladas: Lista V
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Región: Europa
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU)
Cumplimiento: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Región: Europa
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