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Cenexi
Cenexi
La planta GMP en un terreno de cuatro hectáreas está situada a 9 km al este de París. Es un centro de excelencia para ampollas inyectables.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
MERCADOS: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Nuestras instalaciones ofrecen la mejor fabricación de tabletas y ampollas.
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
MERCADOS: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brasil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canadá GMP)
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico
EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
CDMO especializado para el desarrollo y producción de inyectables de pequeñas moléculas.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (N) sistema nervioso
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
Se especializa en el desarrollo de medicamentos con valor agregado y recientemente se actualizó con capacidades HPAPI.
MERCADOS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Adragos Pharma | Livron
Adragos Pharma
Fabricación de líquidos estériles y supositorios. Manejamos más de 100 moléculas, manejo de narcóticos y servicios de análisis y estabilidad.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
MERCADOS: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
REGIÓN: Europa
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores.
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Desarrollador y fabricante de nuevos productos farmacéuticos con tecnologías de liberación controlada.
Ubicación disponible tras registro
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Instalación de producción que cumple con los últimos estándares GMP para líquidos estériles y asépticos, particularmente ampollas de vidrio.
Ubicación disponible tras registro
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Soluciones CDMO integrales para APl e intermediarios clave.
Ubicación disponible tras registro
Más instalaciones en la red
Regístrate para ver el catálogo completo con datos de contacto y ubicación.
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Principales ventajas de asociarse con una CMO/CDMO
- Aceleración del plazo de comercialización: Aproveche la experiencia y los recursos de una CMO/CDMO para acelerar el proceso de desarrollo de su medicamento.
- Reducción de costes: Benefíciese de las economías de escala y de los equipos especializados para reducir los costes de fabricación.
- Calidad mejorada: Garantice la calidad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias mediante rigurosos sistemas de gestión de la calidad.
- Mayor flexibilidad: Aumente o reduzca la producción según sea necesario para satisfacer las cambiantes demandas del mercado.
- Centrarse en las competencias básicas: Externalice las actividades no esenciales para liberar recursos internos para la innovación y las iniciativas estratégicas.
Servicios destacados
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