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Italia
Adare Pharma | EU
Adare Pharma Solutions
CDMO global que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación comercial., centrado en formas de dosificación oral.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (V01) Allergens, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, CRO ANALÍTICA
Región: Europa
Estados Unidos
Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma is a global CDMO with sites in US and EU providing turnkey product development through commercial manufacturing expertise focused on oral dosage fo
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, CRO ANALÍTICA
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Región: Norteamérica
Rumanía
Aenova Group - Location Cornu, Romania
Aenova
Centro de competencia y ventanilla única para cápsulas de gelatina blanda y VegaGels®.
Región: Europa
Mercados: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Vista limitada
Instalación — COSMÉTICOS
Proveedor en la red MAI
Soluciones CDMO integrales para APl e intermediarios clave.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — COSMÉTICOS
Proveedor en la red MAI
Desarrollador y fabricante de nuevos productos farmacéuticos con tecnologías de liberación controlada.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
CDMO francesa es un actor clave en el desarrollo de fármacos y la entrega de tecnologías orales al servicio de las industrias farmacéutica y biológica.
Ubicación disponible tras registro
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Principales ventajas de asociarse con una CMO/CDMO
- Aceleración del plazo de comercialización: Aproveche la experiencia y los recursos de una CMO/CDMO para acelerar el proceso de desarrollo de su medicamento.
- Reducción de costes: Benefíciese de las economías de escala y de los equipos especializados para reducir los costes de fabricación.
- Calidad mejorada: Garantice la calidad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias mediante rigurosos sistemas de gestión de la calidad.
- Mayor flexibilidad: Aumente o reduzca la producción según sea necesario para satisfacer las cambiantes demandas del mercado.
- Centrarse en las competencias básicas: Externalice las actividades no esenciales para liberar recursos internos para la innovación y las iniciativas estratégicas.
Servicios destacados
- Fabricación de API: Obtenga principios activos farmacéuticos de alta calidad de fabricantes experimentados.
- Suministros para ensayos clínicos: Obtenga suministros fiables y conformes para sus ensayos clínicos.
- Llenado, acabado y envasado: Asóciese con expertos en llenado estéril, liofilización y envasado para garantizar la estabilidad del producto y la seguridad del paciente.
- Pruebas analíticas: Acceda a una amplia gama de servicios analíticos para apoyar su programa de desarrollo de fármacos.
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