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JAFRAL
JAFRAL
Instalación biotecnológica integrada que proporciona I + D, fabricación sin BPF y BPF, pruebas de control de calidad y servicios de llenado y acabado para productos biológicos avanzados.
MERCADOS: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (V06) Nutrientes
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA, SERVICIOS, BIOLÓGICOS, NUTRACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, SQF (alimentos de calidad segura), ICH
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brasil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canadá GMP)
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico
Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO que fabrica productos farmacéuticos inyectables estériles clínicos y comerciales.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 1, 2
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
REGIÓN: Norteamérica
Aenova Group - Location Latina, Italy
Aenova
Centro de Competencia en productos de salud animal y tecnologías estériles.
MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
Se especializa en el desarrollo de medicamentos con valor agregado y recientemente se actualizó con capacidades HPAPI.
MERCADOS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
El Centro de I+D desempeña un papel fundamental en el apoyo al desarrollo tanto de APIs como de formas farmacéuticas terminadas.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (V01) Allergens, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (V04) Agentes de diagnóstico, (S) Órganos sensoriales, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (V06) Nutrientes
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), Servicio Público Francés (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Consejo de Investigación Halal, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), SQF (alimentos de calidad segura), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), COFEPRIS
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4, 1, 2
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
El Sitio de Fabricación de Formulación está dedicado al desarrollo y producción de formas farmacéuticas complejas y de alto valor.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (V01) Allergens, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (V04) Agentes de diagnóstico, (S) Órganos sensoriales, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (V06) Nutrientes
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), Servicio Público Francés (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Consejo de Investigación Halal, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), SQF (alimentos de calidad segura), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), COFEPRIS
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4, 1, 2
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ISO
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V01) Allergens, (S) Órganos sensoriales
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
La planta de Hérouville-Saint-Clair, situada cerca de Caen, en Normandía, está especializada en la fabricación y el llenado de líquidos estériles inyectables y
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Soluciones para programas de entrega no viral
Ubicación disponible tras registro
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
—
Ubicación disponible tras registro
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Tubilux Pharma: domicilio social; instalación de fabricación.
Ubicación disponible tras registro
Más instalaciones en la red
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