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HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
CUMPLIMIENTO: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), ANVISA (Brasil)
USO: Humano
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
REGIÓN: Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos.
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 1, 2
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIÓN: Europa
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (N) sistema nervioso, (R) Sistema respiratorio, (A) Tracto digestivo y metabolismo.
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
CUMPLIMIENTO: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Sidefarma
Sidefarma SA
CMO se especializó en la fabricación de lotes pequeños y medianos para empresas farmacéuticas de todo el mundo en mercados regulados.
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (BPF DE LA UE)
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell es una CDMO española que desarrolla y fabrica terapias celulares, secretomas y exosomas, así como dispositivos médicos.
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatologicals, (M) Sistema musculoesquelético, (N) sistema nervioso, (R) Sistema respiratorio, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (A) Tracto digestivo y metabolismo.
MERCADOS: MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), ISO
CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS, SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servicio Público Francés (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (M) Sistema musculoesquelético, (N) sistema nervioso, (R) Sistema respiratorio, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Centro de Competencia Semisólidos y líquidos no estériles.
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE LA UE)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (D) Dermatologicals, (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (N) sistema nervioso
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Adragos Pharma | Leipzig
Adragos Pharma
Productos farmacéuticos semisólidos y líquidos no estériles.
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano, Veterinario
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
Se especializa en el desarrollo de medicamentos con valor agregado y recientemente se actualizó con capacidades HPAPI.
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), NSF
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano
CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Adragos Pharma | Livron
Adragos Pharma
Fabricación de líquidos estériles y supositorios. Manejamos más de 100 moléculas, manejo de narcóticos y servicios de análisis y estabilidad.
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
REGIÓN: Europa
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas.
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (S) Órganos sensoriales, (V01) Allergens
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO
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