
Adragos Pharma
Se especializa en el desarrollo de medicamentos con valor agregado y recientemente se actualizó con capacidades HPAPI.
Mercados: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista II, Lista III, Lista IV
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

Adragos Pharma
Fabricación de líquidos estériles y supositorios. Manejamos más de 100 moléculas, manejo de narcóticos y servicios de análisis y estabilidad.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista I, Lista II, Lista III, Lista IV
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Mercados: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

Adragos Pharma
Productos farmacéuticos semisólidos y líquidos no estériles.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista II, Lista III, Lista IV
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Mercados: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)

Hbm Pharma
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
Mercados: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
Cumplimiento: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brasil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Sustancias Controladas: Lista II

LABORATORIO REIG JOFRE SA
Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos.
Tamaño de lote: Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Región: Europa
BSL (Nivel de bioseguridad): 3, 1, 2
Mercados: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

Aenova
Centro de Competencia Semisólidos y líquidos no estériles.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS
Cumplimiento: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
Región: Europa
Mercados: ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

Laboratorios Salvat
Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Mercados: FDA (USA), EMA (EU)
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Proveedor en la red MAI
Soluciones para programas de entrega no viral
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Soluciones CDMO integrales para APl e intermediarios clave.
Ubicación disponible tras registro
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Desarrollo de formulación de productos farmacéuticos y fabricación GMP (fase clínica)
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