Mostrando 35 plantas
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Región: Norteamérica
Estados Unidos
Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO que fabrica productos farmacéuticos inyectables estériles clínicos y comerciales.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2, 3
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), ECOVADIS, EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), Resto del Mundo
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Sustancias Controladas: Lista V
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Norteamérica
Estados Unidos
Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma is a global CDMO with sites in US and EU providing turnkey product development through commercial manufacturing expertise focused on oral dosage fo
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, SERVICIOS
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Región: Norteamérica
Estados Unidos
Aenova Group - Location Greensboro, USA
Aenova
Centro de competencia para envasado de sólidos.
Servicios: Logística, Servicios de fabricación, Packaging
Mercados: FDA (USA), Health Canada (Canada)
Cumplimiento: FDA (cGMP), Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), NSF
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS
Uso: Humano
Región: Norteamérica
Vista limitada
Instalación — BIOLÓGICOS
Proveedor en la red MAI
Organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) centrada en proteínas recombinantes y anticuerpos monoclonales (mAb).
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Sterile injectables: formulation development, clinical and commercial manufacturing. Approvals: USFDA, PMDA.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Oral solids, creams, liquids and ointments: formulation development, clinical and commercial manufacturing. Approvals: USFDA, EMA.
Ubicación disponible tras registro
Resultados Sugeridos
Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
CRO/CMO farmacéutica
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO
Proveedor en la red MAI
Desarrollo de API, fabricación clínica y comercial. Aprobaciones: USFDA, PMDA.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación CDMO/CMO
Proveedor en la red MAI
Plataforma CDMO avanzada para API de moléculas pequeñas de alta complejidad, Guayama, Puerto Rico. DESCRIPCIÓN GENERAL Skalar Pharma opera uno de los fabricante
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación CDMO/CMO
Proveedor en la red MAI
CALIDAD Y EXCELENCIA REGULATORIA • Alineado con FDA cGMP (21 CFR Partes 210 y 211) • Operaciones que cumplen con ICH Q7 • Sistema integral de gestión de calidad
Ubicación disponible tras registro
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