
Aenova
Centro de Competencia en productos de salud animal y tecnologías estériles.
Mercados: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2

Adare Pharma Solutions
CDMO global que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación comercial., centrado en formas de dosificación oral.
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Sustancias Controladas: Lista V, Lista I, Lista II, Lista III, Lista IV
Región: Europa
Uso: Humano
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Servicios: Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo
Mercados: Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), MHRA (UK)

Aenova
Centro de Competencia Semisólidos y líquidos no estériles.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS
Cumplimiento: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
Región: Europa
Mercados: ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Proveedor en la red MAI
Sitio de desarrollo y fabricación de fármacos de molécula pequeña.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Tubilux Pharma: domicilio social; instalación de fabricación.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Como CDMO, HMC apoya a sus socios durante todo el proceso, desde el desarrollo de productos hasta los dispositivos empaquetados y esterilizados.
Ubicación disponible tras registro
Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.

JAFRAL
Instalación biotecnológica integrada que proporciona I + D, fabricación sin BPF y BPF, pruebas de control de calidad y servicios de llenado y acabado para productos biológicos avanzados.
Mercados: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Cumplimiento: ISO, ICH, FDA (cGMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), SQF (Safe Quality Food)
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Sustancias Controladas: Lista V
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
Región: Europa

Adragos Pharma
Se especializa en el desarrollo de medicamentos con valor agregado y recientemente se actualizó con capacidades HPAPI.
Mercados: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV, Lista II
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
Región: Europa

CARBOGEN AMCIS
Desarrollo y fabricación cGMP a mediana escala, incluida la cromatografía.
Uso: Humano, Veterinario
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Región: Europa

CARBOGEN AMCIS
Desarrollo de formulaciones personalizadas y fabricación estéril GMP de productos farmacéuticos líquidos y liofilizados.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), Resto del Mundo
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), French Service-Public (CIR), ANMAT (Argentina nueva GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista I, Lista IV, Lista II
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (S) Sensory organs, (R) Respiratory system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa

CARBOGEN AMCIS
Descubra nuestras capacidades de fabricación de ingredientes cosméticos, productos químicos finos y síntesis personalizada de capacidades intermedias farmacéuti
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación
Cumplimiento: ISO, Halal Research Council, ECOVADIS
Categoría / Producto: SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Región: Europa
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