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Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Nuestra instalación de fabricación de API desempeña un papel fundamental en la cadena de suministro integrada.
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
Cumplimiento: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
Sustancias Controladas: Lista V, Lista I, Lista II, Lista III, Lista IV
BSL (Nivel de bioseguridad): 3, 4, 1, 2
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Región: APAC
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Categoría / Producto: QUÍMICO-SINTÉTICO
Proveedor en la red MAI
Servicios B2B de I+D de péptidos y OEM/ODM para marcas y fabricantes de cosméticos.
Ubicación disponible tras registro
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Servicios B2B de I+D de péptidos y OEM/ODM para marcas y fabricantes de cosméticos.
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Proveedor en la red MAI
Soluciones CDMO integrales para APl e intermediarios clave.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
API comercial Síntesis de pequeñas moléculas/péptidos.
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Proveedor en la red MAI
Fabricante de oligonucleótidos de ADN y ARN para investigación, diagnóstico y desarrollo terapéutico.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
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Proveedor en la red MAI
El sitio se especializa en el desarrollo y producción de formas farmacéuticas sólidas y líquidas, tanto estériles como no estériles.
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Proveedor en la red MAI
Sitio de desarrollo integrado y fabricación cGMP.
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Boronia, Victoria, Australia
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Fabricación clínica y comercial de bioconjugados (ADC) y anticuerpos.
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Apeloa CDMO proporciona servicios de descubrimiento, desarrollo y fabricación de clase mundial para API, intermedios y RSM.
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