AVARA | Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

Bei dieser Anlage handelt es sich um einen vollständig integrierten Auftragsfertigungsstandort, der auf die Entwicklung und Produktion oraler fester Dosierungen (OSD) spezialisiert ist und sowohl die klinische als auch die kommerzielle Versorgung unterstützt. Der Standort bietet eine breite Palette an Möglichkeiten, darunter Mischen, Granulieren (hohe Scherung und Fließbett), Sprühtrocknung, Tablettenkomprimierung, Einkapselung, Beschichtung und Hochgeschwindigkeitsinspektion.

Darüber hinaus bietet die Anlage eine fortschrittliche Handhabung von wirksamen Verbindungen bis zu OEB3, unterstützt durch Eindämmungstechnologien wie Isolatoren und geteilte Absperrklappen, um die Sicherheit des Bedieners und die Produktintegrität zu gewährleisten.

Der Standort verfügt außerdem über eine spezielle Pilotanlage, die etwa ein Zehntel des kommerziellen Maßstabs erreicht und so eine effiziente Produktion ermöglicht Skalierung, Prozessoptimierung und nahtloser Technologietransfer.

Der Standort verfügt über vollständig integrierte Verpackungskapazitäten (Flasche und Blister), Serialisierung und automatisierte Inspektionssysteme, die eine durchgängige Herstellung und Verpackung an einem einzigen Standort ermöglichen.

Mit GMP-konformen Einrichtungen, Analyselaboren vor Ort und einer starken Erfolgsbilanz bei globalen Regulierungsbehörden dient der Standort sowohl als klinischer als auch kommerzieller Produktionsknotenpunkt und liefert flexible, hochwertige Lösungen zur Unterstützung des gesamten Produkts Lebenszyklus.