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Führende CDMO-Unternehmen in den Niederlanden

Ihr vertrauenswürdiger Partner in den Niederlanden für Auftragsfertigung und -entwicklung.

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CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
Niederlande

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Großserienfertigung von Cholesterin- und Vitamin-D-Analoga.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (V09-10) Radiopharmazeutika, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (V01) Allergene, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (V04) Diagnosemittel, (S) Sinnesorgane, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (B) Blut und blutbildende Organe, (V06) Nährstoffe

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS

KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, CHEMISCH-SYNTHETISCH

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

Limited view

FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Wir können Ihre Arzneimittel vom Labormaßstab in die frühe klinische Phase und darüber hinaus bringen.

Location available after registration

Limited view

FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

GMP-Anlagen für mehrere Produkte für Arzneimittelsubstanzen und Arzneimittelprodukte.

Location available after registration

Suggested Results

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HBM Pharma
Slowakei

HBM Pharma

Hbm Pharma

EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produkte und feste orale Darreichungsformen

MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), ANVISA (Brazil)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

REGION: Europa

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Schweizer Forschungs- und Entwicklungsstandort für Peptide und Peptidzwischenprodukte mit SPPS, LPPS, Hybridsynthese, Maßstabsvergrößerung im Kilolabor, Reinigu

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN, PARTIKELTECHNIK

BATCH-GRÖSSE: Klein

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Kleines GMP-Peptid- und organisches Syntheselabor für klinische, Nischen- und hochwertige Projekte, die eine flexible cGMP-Produktion erfordern.

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, PARTIKELTECHNIK

BATCH-GRÖSSE: Klein

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Schweiz

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Schweizer cGMP-Produktionsstandort für die Herstellung von LPPS, SPPS und Hybridpeptiden vom Pilot- bis zum frühen kommerziellen Maßstab.

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH, PARTIKELTECHNIK

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Entwicklung und Herstellung von Betalactam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Nordamerika

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Spanien

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Fläschchen.

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

White Raven - Legiapark
Belgien

White Raven - Legiapark

White Raven

Abfüll- und Endbearbeitungsstandort für die GMP-Formulierung und die aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektionspräparate.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

MÄRKTE: EMA (EU)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

DIENSTLEISTUNGEN: Fertigungsdienstleistungen, Verpackung

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN, FDF / Arzneimittelprodukte

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Sylentis
Spanien

Sylentis

Sylentis

Hersteller von Oligonukleotiden.

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Die Niederlande sind ein etabliertes Zentrum für die pharmazeutische Entwicklung und Herstellung in Europa. CDMO-Unternehmen in den Niederlanden sind strategisch in das globale Life-Sciences-Ökosystem integriert und bieten Fachwissen in der Bereitstellung klinischer Studien, kommerzieller Herstellung und regulatorischer Unterstützung im Einklang mit EMA-Standards.

Von innovativen Biotech-Start-ups bis hin zu weltweit führenden Pharmaunternehmen entscheiden sich Unternehmen für CDMOs in den Niederlanden aufgrund ihrer Einhaltung europäischer Vorschriften, ihrer fortschrittlichen Infrastruktur und ihrer Fähigkeit, auf internationalen Märkten effizient zu skalieren.

Warum CDMOs in den Niederlanden wählen?

Die Niederlande haben sich einen guten Ruf für ihre fortschrittliche pharmazeutische Infrastruktur und ihre zentrale Rolle im europäischen Gesundheitssystem erworben. CDMOs in den Niederlanden profitieren von der Nähe zum EMA-Hauptsitz in Amsterdam, der Zusammenarbeit mit erstklassigen akademischen Zentren und Forschungszentren und dem Zugang zu Innovationsförderprogrammen der EU.

Mit umfangreicher Erfahrung in der komplexen Arzneimittelentwicklung und beschleunigten EU-Regulierungswegen sind CDMOs in den Niederlanden ideale Partner für Unternehmen, die einen effizienten Markteintritt und eine effiziente Expansion in Europa anstreben.

Wichtige Dienstleistungen von CDMO-Unternehmen in den Niederlanden

  • Clinical Supply Manufacturing: Produktion der Phasen I–III mit schneller Skalierung und EU-weiten Vertriebsmöglichkeiten.
  • Regulierungs- und Einreichungsunterstützung: Fachwissen bei EMA-Anträgen, einschließlich IMPD- und MAA-Dossiers.
  • High-Containment- und Spezialfertigung: Anlagen, die für wirksame APIs, sterile Injektionspräparate und komplexe Formulierungen ausgestattet sind.
  • Integrierte Verpackung und Etikettierung: GMP-konforme Verpackung mit Serialisierung und temperaturgeführter Logistik für den europäischen Vertrieb.
  • Technologietransfer und kommerzielle Bereitschaft: Nahtlose Übergänge von der Entwicklung bis zur Markteinführung mit validierten Prozessen und Unterstützung im kommerziellen Maßstab.

Vorteile einer Partnerschaft mit CDMOs in den Niederlanden

  • Regulatorische Angleichung: Direkte Einhaltung der EMA-Anforderungen für schnellere Genehmigungen und reibungslose Audits.
  • Strategischer EU-Marktzugang: Die Niederlande bieten einen zentralen Standort- und Logistikvorteil für den europaweiten und globalen Vertrieb.
  • Geschulte Arbeitskräfte: Hochqualifizierte Fachkräfte in den Bereichen Pharmaherstellung, Biotechnologie und Regulierungswissenschaften.
  • Robuste Infrastruktur: Hochmoderne Anlagen, die auf Innovation, Flexibilität und Großserienproduktion ausgelegt sind.
  • Vertrauenswürdige Zusammenarbeit: Starke Erfolgsbilanz bei Partnerschaften mit europäischen und internationalen Pharmaunternehmen.

CDMO-Unternehmen in den Niederlanden

Zu den führenden CDMO-Unternehmen in den Niederlanden gehören:

  • CARBOGEN AMCIS | Veenendaal: Niederländisches CDMO, spezialisiert auf die pharmazeutische Herstellung in großem Maßstab, mit Schwerpunkt auf Cholesterin- und Vitamin-D-Analoga für die globale Arzneimittelentwicklung. [Siehe CDMO-Profil]
  • Basic Pharma Manufacturing: Pharma CDMO in den Niederlanden bietet GMP-konforme Einrichtungen, klinische Versorgungsherstellung und regulatorische Unterstützung vom Labormaßstab bis zu frühen klinischen Phasen. [Siehe CDMO-Profil]
  • Arzneimittel- und Arzneimittelproduktanlagen von Bilthoven Biologicals: Multiprodukt-GMP-Anlagen für Arzneimittelsubstanzen und Arzneimittelprodukte. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

Führende CDMO-Unternehmen in Europa

Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network dabei helfen, den richtigen niederländischen CDMO-Partner zu finden

Um sich in der niederländischen CDMO-Landschaft zurechtzufinden, sind Marktkenntnisse und vertrauenswürdige Verbindungen erforderlich. MAI CDMO hilft Ihnen, die am besten geeigneten CDMO-Unternehmen in den Niederlanden zu identifizieren – mit der regulatorischen Expertise, Kapazität und technischen Fähigkeiten, um Ihr Projekt zu beschleunigen.

Von frühen klinischen Chargen bis zur Produktion im kommerziellen Maßstab stellt unser maßgeschneidertes Matchmaking sicher, dass Sie einen CDMO in den Niederlanden finden, der Ihren Zielen und Zeitplänen entspricht.

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