Unither Pharmaceuticals | Unither Manufacturing LLC Rochester

تقع شركة CDMO في أمريكا الشمالية، وهي جزء من مجموعة الأدوية العالمية وتعمل كمنظمة لتطوير العقود والتصنيع (CDMO) متخصصة في منتجات الأدوية السائلة المعقمة. تركز المنشأة على التطوير والتصنيع التجاري للتركيبات الصيدلانية ذات الجرعة الواحدة لتطبيقات طب العيون والأنف والاستنشاق.

يستخدم الموقع تقنية النفخ والتعبئة والختم المتقدمة (BFS)، وهي عملية تصنيع معقمة تقوم بتشكيل الحاويات البلاستيكية وتعبئتها وإغلاقها في عملية واحدة مستمرة. تتيح هذه التقنية الإنتاج الآمن والفعال للحلول المعقمة الخالية من المواد الحافظة وتضمن مستوى عالٍ من جودة المنتج وضمان العقم. ينتج المرفق محاليل معقمة في المقام الأول للمناطق العلاجية للجهاز التنفسي والعيون ويدعم التطوير والإمداد التجاري على نطاق واسع.

يوفر المصنع مجموعة واسعة من الخدمات بما في ذلك تطوير التركيبات، وتطوير العمليات، وتوسيع النطاق، ونقل التكنولوجيا، والاختبارات التحليلية ومراقبة الجودة، ودراسات الاستقرار، والتصنيع التجاري للمنتجات الدوائية النهائية. تتوافق عملياتها مع المعايير التنظيمية الصيدلانية الدولية، بما في ذلك ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ويوفر الموقع المنتجات الصيدلانية إلى العديد من الأسواق العالمية.

من خلال الخبرة في التصنيع المعقم والتعبئة ذات الجرعة الواحدة، تلعب المنشأة دورًا مهمًا داخل شبكة المجموعة من خلال دعم شركات الأدوية في تطوير وإنتاج وتوريد منتجات الأدوية السائلة الآمنة والفعالة.