Unither Pharmaceuticals | Unither Manufacturing LLC

Unither Manufacturing LLC، التي يقع مقرها في روتشستر، نيويورك، هي جزء من مجموعة الأدوية العالمية Unither Pharmaceuticals وتعمل كمنظمة لتطوير العقود والتصنيع (CDMO) متخصصة في منتجات الأدوية السائلة المعقمة. تركز المنشأة على التطوير والتصنيع التجاري للتركيبات الصيدلانية ذات الجرعة الواحدة لتطبيقات طب العيون والأنف والاستنشاق.

يستخدم الموقع تقنية النفخ والتعبئة والختم المتقدمة (BFS)، وهي عملية تصنيع معقمة تقوم بتشكيل الحاويات البلاستيكية وتعبئتها وإغلاقها في عملية واحدة مستمرة. تتيح هذه التقنية الإنتاج الآمن والفعال للحلول المعقمة الخالية من المواد الحافظة وتضمن مستوى عالٍ من جودة المنتج وضمان العقم. تنتج منشأة روتشستر محاليل معقمة في المقام الأول للمناطق العلاجية للجهاز التنفسي والعيون وتدعم التطوير والإمدادات التجارية واسعة النطاق.

يوفر المصنع مجموعة واسعة من الخدمات بما في ذلك تطوير التركيبات، وتطوير العمليات، وتوسيع النطاق، ونقل التكنولوجيا، والاختبارات التحليلية ومراقبة الجودة، ودراسات الاستقرار، والتصنيع التجاري للمنتجات الدوائية النهائية. تتوافق عملياتها مع المعايير التنظيمية الصيدلانية الدولية، بما في ذلك ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ويوفر الموقع المنتجات الصيدلانية للعديد من الأسواق العالمية.

 

بفضل الخبرة في التصنيع المعقم والتعبئة بجرعة الوحدة، تلعب منشأة روتشستر دورًا مهمًا ضمن شبكة Uniter من خلال دعم شركات الأدوية في تطوير وإنتاج وتوريد أدوية سائلة آمنة وفعالة. المنتجات.