Switzerlandهندسة الجسيماتالمواد الكيميائية الاصطناعية
مختبر التوليف العضوي والببتيد GMP صغير الحجم للمشاريع السريرية والمتخصصة وعالية القيمة التي تتطلب إنتاجًا مرنًا لممارسات التصنيع الجيدة.
حول النبات
يعمل معمل SENN Chemicals Small Scale GMP Lab في ديلسدورف، سويسرا، على توسيع تراث تصنيع الببتيد السويسري الطويل الأمد لشركة SENN إلى إنتاج مرن لممارسات التصنيع الجيدة cGMP للمشاريع الصغيرة الحجم وذات القيمة العالية والتي تتطلب متطلبات فنية. يقع المختبر داخل موقع Dielsdorf التابع لـ SENN، ويستفيد من عقود من المعرفة المتراكمة في كيمياء الببتيد، والتوليف العضوي، والتنقية، والبلورة، ومراقبة الجودة.يوفر المختبر قدرة تصنيع cGMP خاضعة للرقابة لمشاريع التخليق العضوي والببتيد حيث تعد المرونة والجودة والإشراف الفني الدقيق أمرًا ضروريًا. يتم دعم الموقع بإمكانيات تحليلية قوية، بما في ذلك HPLC، وUHPLC، وGC، ومساحة رأس GC، وFT IR، ومعايرة Karl Fischer، وأنظمة المعايرة، وقياس الانكسار، واختبار نقطة الانصهار، والتحليل الطيفي للأشعة فوق البنفسجية VIS، وقياس الاستقطاب، واختبار سلامة المرشح، والتحليل اللوني الأيوني.يعد مختبر GMP هذا مناسبًا بشكل خاص لتصنيع الببتيد GMP على نطاق صغير، وتأكيد عملية GMP، والإمداد السريري، والتوليف المخصص عالي القيمة، والدعم التحليلي GMP والإنتاج الخاضع للرقابة للمواد المعقدة أو الحساسة التي تتطلب معايير الجودة السويسرية وتعاونًا وثيقًا مع العملاء.